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12/03/2010
Primo Piano
Report settimanale e cumulativo delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ricevute

Nelle due settimane dal 8 al 21 febbraio 2010 sono state inserite in rete 39 segnalazioni di cui 2 gravi.

Complessivamente dall’inizio della campagna vaccinale a fronte di 913921 dosi somministrate di cui 22932 in gestanti al secondo /terzo trimestre di gravidanza, le segnalazioni ricevute sono state 1218 di cui 1057 non gravi (86,8%), 83 gravi (6,8%),76 con gravità non definita e due decessi.
I casi segnalati riguardano 179 bambini fino ad 11 anni, 52 adolescenti, 917 adulti, 28 ultrassessantacinquenni. In 42 schede non è stata precisata l’età dei pazienti.

In relazione all’esito, a parte i due casi fatali, il miglioramento o la guarigione è stata riportata in 978 segnalazioni, mentre al momento della segnalazione il paziente non era ancora guarito in 161 casi ed in 81 l’esito non era disponibile.

31 sono le segnalazioni riferite a gestanti con otto casi gravi.

Le reazioni segnalate più frequentemente sono la febbre, la cefalea, i dolori articolari, dolore, astenia, dolore muscolare,dolore in sede di vaccinazione, parestesie, tosse, nausea, diarrea vomito ed eritema.

Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.



SOC (System Organ Class) TOTALE % sul totale delle segnalazioni
(1178)
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione 678 55.7%
Patologie del sistema nervoso 417 34.2%
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo 237 19.5%
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo 175 14.4%
Patologie gastrointestinali 171 14%
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche 138 11.3%
Patologie vascolari 59 4.8%
Infezioni ed infestazioni 48 3.9%
Patologie cardiache 34 2.87%
Patologie dell'occhio 31 2.5%
Disturbi psichiatrici 30 2.5%
Patologie dell'orecchio e del labirinto 26 2.1%
Patologie del sistema emolinfopoietico 24 2%
Disturbi del metabolismo e della nutrizione 15 1.2%
Esami diagnostici 8 0.7%
Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali 5 0.4%
Disturbi del sistema immunitario 3 0.2%
Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura 3 0.2%
Patologie congenite, familiari e genetiche 1 0.1%
Patologie epatobiliari 1 0.1%
Patologie renali e urinarie 1 0.1%
TOTALE 1218 100%


Nello specifico si rende disponibile :

(Aifa - 28/01/2010)