Nelle due settimane dal 8 al 21 febbraio 2010 sono state inserite in rete 39 segnalazioni di cui 2 gravi.
Complessivamente dall’inizio della campagna vaccinale a fronte di 913921 dosi somministrate di cui 22932 in gestanti al secondo /terzo trimestre di gravidanza, le segnalazioni ricevute sono state 1218 di cui 1057 non gravi (86,8%), 83 gravi (6,8%),76 con gravità non definita e due decessi.
I casi segnalati riguardano 179 bambini fino ad 11 anni, 52 adolescenti, 917 adulti, 28 ultrassessantacinquenni. In 42 schede non è stata precisata l’età dei pazienti.
In relazione all’esito, a parte i due casi fatali, il miglioramento o la guarigione è stata riportata in 978 segnalazioni, mentre al momento della segnalazione il paziente non era ancora guarito in 161 casi ed in 81 l’esito non era disponibile.
31 sono le segnalazioni riferite a gestanti con otto casi gravi.
Le reazioni segnalate più frequentemente sono la febbre, la cefalea, i dolori articolari, dolore, astenia, dolore muscolare,dolore in sede di vaccinazione, parestesie, tosse, nausea, diarrea vomito ed eritema.
Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.
| SOC (System Organ Class) |
TOTALE |
% sul totale delle segnalazioni
(1178) |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
678 |
55.7% |
| Patologie del sistema nervoso |
417 |
34.2% |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo |
237 |
19.5% |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
175 |
14.4% |
| Patologie gastrointestinali |
171 |
14% |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
138 |
11.3% |
| Patologie vascolari |
59 |
4.8% |
| Infezioni ed infestazioni |
48 |
3.9% |
| Patologie cardiache |
34 |
2.87% |
| Patologie dell'occhio |
31 |
2.5% |
| Disturbi psichiatrici |
30 |
2.5% |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto |
26 |
2.1% |
| Patologie del sistema emolinfopoietico |
24 |
2% |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
15 |
1.2% |
| Esami diagnostici |
8 |
0.7% |
| Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali |
5 |
0.4% |
| Disturbi del sistema immunitario |
3 |
0.2% |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura |
3 |
0.2% |
| Patologie congenite, familiari e genetiche |
1 |
0.1% |
| Patologie epatobiliari |
1 |
0.1% |
| Patologie renali e urinarie |
1 |
0.1% |
| TOTALE |
1218 |
100% |
Nello specifico si rende disponibile :
