Nella settimana dal 25 al 31 gennaio 2010 sono state inserite in rete 39 segnalazioni di sospette reazioni avverse di cui una grave, 2 non definite e 36 non gravi.
Complessivamente a fronte di 898.562dosi di vaccino Focetria somministrate dall’inizio della campagna vaccinale, di cui 22.749 dosi a gestanti al secondo/terzo trimestre di gravidanza, risultano inserite in rete 1172 segnalazioni di cui 86,8% non gravi (1017), il 6,7% gravi (79), il 6,3% con gravità non definite (74) e 2 decessi.
Le segnalazioni riguardano per circa il 15% i bambini fino agli undici anni, per il 4% gli adolescenti, per il 75% gli adulti e per il 2% gli anziani. Nelle segnalazioni rimanenti non è stata riportata l’età dei soggetti. 29 le degnazioni relative alle donne in gravidanza al secondo-terzo trimestre.
La tipologia delle reazioni osservate rimane costante e tra i termini riportati con maggiore frequenza risultano febbre, cefalea, dolori articolari, astenia, parestesia, tosse, nausea, dolore, mialgia (dolore muscolare) diarrea, eritema, dolore in sede di iniezione e vomito.
Il rapporto beneficio/rischio per l’uso del vaccino resta immodificato.
| SOC (System Organ Class) |
TOTALE |
% sul totale delle segnalazioni
(1172) |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
643 |
54.9% |
| Patologie del sistema nervoso |
407 |
34.7% |
| Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo |
232 |
19.8% |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
173 |
14.8% |
| Patologie gastrointestinali |
170 |
14.5% |
| Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche |
134 |
11.4% |
| Patologie vascolari |
57 |
4.9% |
| Infezioni ed infestazioni |
48 |
4.1% |
| Patologie cardiache |
32 |
2.7% |
| Patologie dell'occhio |
31 |
2.6% |
| Disturbi psichiatrici |
30 |
2.6% |
| Patologie dell'orecchio e del labirinto |
26 |
2.2% |
| Patologie del sistema emolinfopoietico |
23 |
2% |
| Disturbi del metabolismo e della nutrizione |
14 |
1.2% |
| Esami diagnostici |
8 |
0.7% |
| Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali |
5 |
0.4% |
| Disturbi del sistema immunitario |
3 |
0.3% |
| Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura |
3 |
0.3% |
| Patologie congenite, familiari e genetiche |
1 |
0.1% |
| Patologie epatobiliari |
1 |
0.1% |
| Patologie renali e urinarie |
1 |
0.1% |
| TOTALE |
1172 |
100% |
Nello specifico si rende disponibile :
