Vai al contenuto principale
English corner
Ricerca
Cerca nel sito:
AIFA
L'Agenzia
Mission
Organizzazione AIFA
Area Relazioni Esterne
Ufficio Stampa e della Comunicazione
Segreteria Tecnica Istituzionale della Direzione Generale
Area Legale
Ufficio Affari Giuridici
Ufficio Affari Contenziosi
Settore Affari Internazionali
Attualità
Ufficio Relazioni istituzionali internazionali
Ufficio Diritti Umani, Farmaci e Salute
Settore ICT
Ufficio Database & Analisi
Ufficio Technology & Communication
Ufficio Gestione IT & Net Security
Ufficio Controllo di gestione
Ufficio Qualità delle procedure
Ufficio di Presidenza
Area Amministrativa
Settore Risorse strumentali e finanziarie
Ufficio Affari amministrativi generali
Ufficio Contabilità e bilancio
Ufficio Attività negoziale e gestione patrimonio
Settore Risorse umane
Ufficio Gestione e trattamento giuridico
Ufficio Trattamento economico
Ufficio reclutamento e formazione, incarichi e rapporti di lavoro flessibile
Area Pre-autorizzazione
Ufficio Sperimentazione Clinica
Ufficio Ricerca Indipendente
Area Autorizzazioni Medicinali
Ufficio Autorizzazione all’immissione in commercio
Ufficio Procedure post autorizzative
Ufficio Valutazioni medicinali biologici
Ufficio Certificazioni e Importazioni Parallele
Area Vigilanza Post-Marketing
Ufficio Farmacovigilanza
Ufficio Gestione dei Segnali
Ufficio Misure di Gestione del Rischio
Ufficio Informazione scientifica
Area Strategia ed Economia del Farmaco
Settore HTA ed economia del farmaco
Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni
Ufficio Valutazioni economiche
Ufficio Registri di monitoraggio
Settore Innovazione e Strategia del farmaco
Ufficio Procedure Centralizzate
Ufficio Innovazione e Scientific Advice EMA
Ufficio Attività di Analisi e Previsione
Ufficio Segreteria organismi collegiali
Area Ispezioni e certificazioni
Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali
Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP materie prime
Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
Ufficio Ispezioni GCP
Ufficio Ispezioni GVP
Commissioni consultive e tecnico scientifiche
Ufficio Segreteria organismi collegiali
Calendario riunioni della Commissione Tecnico Scientifica
Calendario riunioni del Comitato Prezzi e Rimborso
Regolamento CTS-CPR
Modalità audizioni presso la (C.T.S.)
Elenco riunioni ed ordini del giorno
Osservatori
Segretariati e Comitati Consultivi
Gruppi di Lavoro
Monitoraggio per l’accesso ai Farmaci
Convegno AIFA: “Farmaci. Diritto di parola” - 8 febbraio 2013
Open AIFA
Comitato Unico di Garanzia
Normativa di riferimento AIFA
Attività
Registrazione
Attualità
Notizie
Notizie sui farmaci
Procedura nazionale (AIC)
Public Assessment Reports AIC nazionali
Public Assessment Reports AIC nazionali - 2015
Public Assessment Reports AIC nazionali - 2016
Public Assessment Reports AIC nazionali - 2017
Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali
Modalità per la richiesta dei Certificati di Prodotto Farmaceutico
Concessioni per la vendita AIC nazionali
Domande di variazione di tipo I
Indicazioni per la presentazione di dati in formato elettronico per le domande di AIC con procedura nazionale
Procedure comunitarie
Modalità di presentazione delle domande di nuova AIC
Regolamento pediatrico
Importazione parallela dei medicinali
AIFA Front END
Assessment europeo
Rules of Procedure for Meeting with Pharmaceutical Companies in AIFA
Legge 189/2012
Archivio 2017 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn)
Archivio 2016 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn)
Archivio 2015 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn)
Archivio 2014 - Lista dei farmaci valutati per l’inserimento in Classe C(nn)
Procedure Reference Member State (RMS) e Variazioni all'AIC
Public Assessment Reports Italia RMS
Normativa di riferimento
Sunset Clause
Farmacovigilanza
Attualità
Notizie
Notizie sui farmaci
La legislazione di farmacovigilanza
Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale
Rete Nazionale di Farmacovigilanza
Online i dati sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse registrate nella RNF (sistema RAM)
Come segnalare una sospetta reazione avversa
Responsabili di farmacovigilanza
Responsabili regionali
La vaccinovigilanza
Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione
Fondi Regionali di Farmacovigilanza
Archivio Fondi Regionali di Farmacovigilanza 2008-2009-2010-2011
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Implementazione delle raccomandazioni del PRAC sui segnali di farmacovigilanza
Periodic Safety Update Report (PSUR)
Misure di minimizzazione del rischio
Valproato e gravidanza
Vaccini
Cosa sono i vaccini?
Come si classificano i vaccini?
A cosa servono i vaccini?
Come agiscono i vaccini?
Le fasi di sviluppo di un vaccino
Chi autorizza i vaccini e come sono autorizzati?
Qualità dei vaccini prima, durante e dopo la commercializzazione
La vigilanza sui vaccini
Vaccini obbligatori e a offerta gratuita e attiva (Legge 119/2017)
Vaccini autorizzati e commercializzati non inclusi nella legge 119/2017
Difetti di qualità
PCA - Programma di controllo annuale
Carenze e indisponibiltà
Batch Release per i medicinali immunologici e i medicinali derivati dal sangue e dal plasma (umano)
Revoche di AIC su rinuncia del Titolare
Contrasto al crimine farmaceutico
Ispezioni
Attualità
Notizie
Ispezioni GCP
Ispezioni GCP sulle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali
Strutture di Fase I
Risposte ai quesiti più frequenti
Studi Osservazionali
Farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche
Prodotto in sperimentazione (IMP)
Laboratori
Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO)
Comitati Etici (CE)
Fase I
Varie
Normativa
Attività dell'Ispettorato
Requisiti e Orientamenti per la qualità delle sperimentazioni
Simposio GCP - AIFA
Ispezioni GVP
Rapporti periodici sull'attività ispettiva di farmacovigilanza
Formazione degli ispettori GVP
Tipologie di ispezioni GVP
Il processo di Ispezione
Verbale d'ispezione e classificazione delle deviazioni
Guida alla compilazione e Modulo RSF
Riferimenti utili
Simposio AIFA GVP sulle Ispezioni di Farmacovigilanza
Autorizzazioni officine
Nuove Autorizzazioni alla produzione/importazione di medicinali e Certificati di conformità alle GMP
Autocertificazione per produzione e importazione di medicinali
Modulistica
La buona pratica di fabbricazione
L'attività ispettiva sulle materie prime
DOI Ispettori GMP
Negoziazione e rimborsabilità
Attualità
Notizie
Normativa
La regolazione dei prezzi dei farmaci
Ricerca
Normativa comunitaria
Liste di trasparenza e rimborsabilità
Archivio
Farmaci innovativi
Archivio elenco farmaci innovativi
Sistema di pay back
AIFA Front END
Consumi e spesa farmaceutica
Consumi e spesa farmaceutica
Osservatorio sull’impiego dei medicinali (OsMed)
Antibiotici
Indicatori di programmazione e controllo (nuova versione)
Indicatori di programmazione e controllo (prima versione)
Farmaci autorizzati
Glossario
Elenco Medicinali di fascia A e H
Elenco Medicinali Orfani
Monitoraggio spesa farmaceutica
Fatturazione elettronica AIC
Budget spesa territoriale
Budget definitivo 2012
Budget spesa ospedaliera
Procedimenti di Ripiano
Governo Spesa Farmaceutica (DL. 113/2016)
Pay Back Convenzionata
Attività di HTA
Innovazione. Supporto scientifico e regolatorio
Informazione indipendente
Attualità
Centro Informazione Indipendente sul Farmaco - FarmaciLine
Informazione medico scientifica
Informazione indipendente: Biblioteca
Bollettini e linee guida internazionali
Medicinali equivalenti: la nuova guida AIFA
Sperimentazione e ricerca
Attualità
Modulistica
Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali
Risposte ai quesiti più frequenti
OsSC
Dati di qualità dell’IMP e GMP
Sperimentazione clinica
Fase I
Strutture di Fase I
Legge 648/96
Fondo AIFA 5%
Farmaci ad uso compassionevole
Normativa di riferimento
Ricerca indipendente
Bando per il progetto strategico INTERCEPTOR
Bando AIFA 2017 Ricerca Indipendente
Bando AIFA 2016 Ricerca Indipendente
Bando 2012
Archivio Bandi 2005-2009
Terapie avanzate
Norme di riferimento
Autorizzazione al Commercio
Il CAT
La sperimentazione clinica
Legge 648/96 - Fondo 5% - Uso compassionevole
D.M del 16 gennaio 2015
Open-AIFA e Scientific Advice
Portale RSC
Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio
Archivio comunicati
Anno 2018
Anno 2017
Anno 2016
Anno 2015
Anno 2014
Anno 2013
Anno 2012
Procedure Applicazione Managed Entry Agreements
Aggiornamento epatite C
Archivio aggiornamenti
Legenda e definizioni
Lista aggiornata dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
Strutture sanitarie abilitate dagli approvatori regionali
Bacheca atti amministrativi regionali
Accesso al sistema
Gestione dati Esperti AIFA
Riferimenti utili
Rapporti Internazionali
Attualità
News dal Mondo
Eventi
Trattati Internazionali e il Diritto alla Salute
Diritti Umani e Sicurezza del Paziente
Diritti Umani relativi al Patient Care
Trattati Internazionali relativi ai Diritti Umani dei Pazienti
News Internazionali per il "Paziente"
Paziente Multietnico
Accesso ai farmaci
Campagne
Affari amministrativi
Attualità
Autorizzazioni per convegni e congressi
Informazioni agli utenti
Manuali
Documenti utili
Richieste credenziali di accesso
Procedura di nomina / sostituzione / cancellazione Referente
Procedura di ritiro notifiche
Pre-richiesta di autorizzazioni
Pre-richiesta di autorizzazioni tramite portale Impresainungiorno.gov
Accesso al sistema per utenti abilitati
Normativa di riferimento
Reports & News
FAQ
Versamento Tariffe
Bandi di Gara e Contratti
Determine RUP e strutture a supporto relative agli appalti e concessioni
Lavori / Servizi / Forniture
Acquisti tramite RdO sul MEPA
Acquisti tramite affidamento diretto
Codice disciplinare e codice di condotta
Adozione nuovi profili professionali
Qualità delle procedure e Controllo di gestione
Amministrazione Trasparente
Disposizioni Generali
PTPCT
Atti generali
Oneri informativi per cittadini e imprese
Organizzazione
Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo
Sanzioni per mancata comunicazione dei dati
Articolazione degli uffici
Telefono e posta elettronica
Consulenti e collaboratori
Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza
Personale
Incarichi amministrativi di vertice
Titolari di incarichi dirigenziali
Dirigenti di II Fascia
Dirigenti delle professionalità sanitarie
Dirigenti cessati
Posizioni organizzative
Dotazione organica
Personale non a tempo indeterminato
Tassi di assenza
Incarichi conferiti e autorizzati ai dipendenti
Contrattazione collettiva
Contrattazione integrativa
Collegio di Conciliazione
Codice disciplina dipendenti pubblici
Bandi di Concorso
Performance
Piano e Relazione della performance
Ammontare complessivo dei premi
Dati relativi ai premi
Enti controllati
Enti controllati
Attività e procedimenti
Tipologie di procedimenti
Dichiarazioni sostitutive e acquisizione d'ufficio dei dati
Provvedimenti
Provvedimenti organi indirizzo-politico
Provvedimenti dirigenti
Bandi di Gara e Contratti
Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici
Criteri e modalità
Atti di concessione
Bilanci
Bilanci AIFA
Beni immobili e gestione patrimonio
Patrimonio immobiliare
Canoni di locazione e affitto
Controlli e rilievi sull'Amministrazione
Atti degli Organismi indipendenti di valutazione
Organi di revisione amministrativa e contabile
Servizi Erogati
Carta dei Servizi e standard di qualità
Class Action
Costi contabilizzati
Partecipazioni utenti
Tempi medi di erogazione dei servizi
Pagamenti dell'Amministrazione
Indicatore di tempestività dei pagamenti
Dati sui pagamenti
IBAN e pagamenti informatici
Opere pubbliche
Pianificazione e governo del territorio
Informazioni ambientali
Interventi straordinari di emergenza
Altri Contenuti
Prevenzione della Corruzione
Accesso Civico
Accessibilità e Catalogo di dati, metadati e banche dati
Dati ulteriori
Pillole dal Mondo
Archivio
Concorsi
Bandi
Modulistica
Open Data
Position Paper
News
Banca Dati Farmaci
Farmaci-line
Intranet
RAM
Menù dei canali di comunicazione
Cittadino
Operatore
Azienda
Area stampa
Servizi online
Home
»
In Agenda
In Agenda
Tutti gli eventi
Per il cittadino
Per l'Operatore
Per l'Azienda
Per la Stampa
Commissione Ricerca e Sviluppo
Notifiche atti amministrativi
Commissione Tecnico Scientifica
Comitato Prezzi e Rimborso
Sottocommissioni
Conferenze stampa
Altri eventi
Anno
Mese
Settimana
Giorno
« Prec
Venerdì, Maggio 19 2017
Succ »
Data e ora
Eventi
Aree di lavoro on line
Accordi di Programma
AIFA Front END
Autorizzazioni Convegni e Congressi
Importazione di materie prime farmacologicamente attive
Pay back
Regolamento di accesso all'AIFA
Rete Nazionale di Farmacovigilanza
Tracciabilità del farmaco
Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali
Link per gli operatori
Carenze e indisponibiltà
Centro Informazione Indipendente sul Farmaco - FarmaciLine
Farmaci sottoposti a monitoraggio
Liste di Trasparenza
Note AIFA
Note informative importanti
Comunicati Stampa EMA
Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica
Rete nazionale farmacovigilanza
Come segnalare una sospetta reazione avversa
Tracciabilità del farmaco
RCP medicinali autorizzati con procedura centralizzata
Documento programmatico Medicina Generale - AIFA
ABC del farmaco
Cos’è un farmaco
Dal laboratorio al cittadino
Come nasce un farmaco
La qualità delle sperimentazioni cliniche dei medicinali
L’autorizzazione all’immissione in commercio
Il prezzo dei farmaci
Il buon uso
Il foglio illustrativo
La ricetta medica
Come fare per?
Sapevi che?
I Controlli sui Farmaci
Le ispezioni
La tracciabilità del farmaco
Ritiri e Sospensioni
L'informazione indipendente sui farmaci
La ricerca indipendente sui farmaci
Glossario
a
|
b
|
c
| d |
e
|
f
|
g
| h |
i
| j | k | l |
m
| n | o |
p
| q |
r
|
s
|
t
| u | v | w | x | y | z
Galleria video fotografica
Eventi e convegni
Discorsi
Vertici istituzionali
Relatori AIFA
Rassegna stampa
Carta stampata
Archivio carta stampata
Selezione radio/tv
Selezione agenzie di stampa
Selezione web
Interviste
Carta stampata
Selezione radio/tv
Selezione agenzie di stampa
Selezione web
Attività
Registrazione
Farmacovigilanza
Vaccini
Difetti di qualità
PCA - Programma di controllo annuale
Carenze e indisponibiltà
Batch Release per i medicinali immunologici e i medicinali derivati dal sangue e dal plasma (umano)
Revoche di AIC su rinuncia del Titolare
Contrasto al crimine farmaceutico
Ispezioni
Negoziazione e rimborsabilità
Consumi e spesa farmaceutica
Innovazione. Supporto scientifico e regolatorio
Informazione indipendente
Sperimentazione e ricerca
Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio
Rapporti Internazionali
Affari amministrativi
Qualità delle procedure e Controllo di gestione
Amministrazione Trasparente
Vai al contenuto principale
Vai all'inizio della pagina