Notizie di attualità

Si comunica che il sistema NSIS del Ministero della Salute per la raccolta dei dati di cui al DM 15 luglio 2004 è stato aperto. Tale apertura è finalizzata alla trasmissione dei dati, riferiti ai movimenti di entrata ed uscita  delle  confezioni  medicinali  da  parte  dei soggetti di cui all'art.  5-bis  del  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Hydrocortisone Roussel 10 MG Comprimè", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Varitect CP”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite - carenza  di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza.

Nota Informativa sulla procedura di Batch Release per fornire indicazioni relative alla gestione della procedura tecnico-amministrativa del Batch Release (BR), al fine di supportare le aziende nella presentazione delle istanze di BR.

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “PRIORIX" , non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA conferma le restrizioni d’uso per i mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio.