Notizie di attualità

13/07/2017

Prima audizione pubblica dell’EMA: il punto di vista dei pazienti per la revisione del valproato in gravidanza

L’Agenzia Europea dei Medicinali apre le porte per la prima audizione pubblica con i cittadini che si terrà a Londra, nella sede dell’EMA, il prossimo 26 settembre. Pazienti, loro familiari, ricercatori, medici potranno partecipare attivamente, o semplicemente come uditori, alla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) e contribuire al dibattito scientifico con la loro esperienza diretta. Il PRAC sta infatti conducendo una revisione sull’impiego dei medicinali a base di valproato (utilizzato per il trattamento dell’epilessia, del disturbo bipolare e dell’emicrania) in gravidanza, per verificarne gli effetti sui nati esposti al farmaco durante la gestazione. Si tratta di un’occasione in cui gli esperti sono proprio i pazienti che possono interagire direttamente con il Comitato dell’EMA per portare evidenze concrete ed aiutare a migliorare così il profilo di sicurezza dei medicinali da loro utilizzati.
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12/07/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite - carenza di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza.

Allegati:
Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)
07/07/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su gadolinio (07/07/2017)

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA conferma le restrizioni d’uso per i mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio.

Allegati:
Comunicazione EMA su gadolinio (07/07/2017)
07/07/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su Zinbryta (daclizumab) (07/07/2017)

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) limita l'uso del medicinale Zinbryta (daclizumab) per la sclerosi multipla.

Allegati:
Comunicazione EMA su Zinbryta (daclizumab) (07/07/2017)
07/07/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su metilprednisolone (07/07/2017)

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.

Allegati:
Comunicazione EMA su metilprednisolone (07/07/2017)
03/07/2017

Prescrizione per operatori sanitari

Tabelle farmaci di classe A e H al 19/04/2017

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Allegati:
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 19/04/2017 (formato ODS)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 19/04/2017 (formato CSV)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 19/04/2017 (formato ODS)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 19/04/2017 (formato CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 19/04/2017 (formato ODS)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 19/04/2017 (formato CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 19/04/2017 (formato ODS)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 19/04/2017 (formato CSV)
30/06/2017

EMA raccomanda due nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C cronica

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Maviret e Vosevi, due nuovi farmaci per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C cronica (HCV) negli adulti. Entrambi i medicinali sono attivi contro tutti i genotipi del virus e, considerato il grande interesse in termini di innovazione terapeutica per la salute pubblica, sono stati valutati nel quadro del meccanismo di valutazione accelerata, finalizzato a rendere più rapido l’accesso dei pazienti a nuovi farmaci per un bisogno medico non soddisfatto.
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27/06/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Cinryze (27/06/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti raccomandazioni in previsione della carenza della fornitura di CINRYZE.

Allegati:
Nota Informativa Importante su Cinryze (27/06/2017)
27/06/2017

AIFA Editorial

Nuove collaborazioni per nuove terapie: le promesse della venture philanthropy

La “valle della morte”: così viene chiamata la fase preclinica della ricerca traslazionale, dove restano senza ulteriore possibilità di sviluppo la maggior parte dei nuovi (o potenziali tali) trattamenti farmacologici. Nonostante il progresso degli ultimi 30 anni di ricerca biomedica, che ha reso possibile una migliore conoscenza della biologia umana e quindi l’individuazione di terapie più efficaci anche per patologie ritenute impossibili da eradicare o contenere, il tasso di successo dei programmi di sviluppo di nuovi trattamenti resta purtroppo incredibilmente basso.
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26/06/2017

Farmaci innovativi

Elenchi dei farmaci che accedono ai fondi dei farmaci innovativi istituiti ai sensi della Legge di Bilancio 2017 (26/06/2017)

In considerazione dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (legge di Bilancio 2017) AIFA rende disponibile gli elenchi dei farmaci innovativi che accedono ai fondi previsti dalla norma sopra indicata.

Allegati:
Allegato 1 - Fondo farmaci innovativi (non oncologici) (26/06/2017)
Allegato 2 - Fondo farmaci oncologici innovativi (26/06/2017)
23/06/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su Symbioflor 2 (23/06/2017)

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda che Symbioflor 2 può continuare ad essere utilizzato per il trattamento della sindrome da colon irritabile ma non può più essere utilizzato per il trattamento di altre patologie intestinali.

Allegati:
Comunicazione EMA su Symbioflor 2 (23/06/2017)
23/06/2017

Prescrizione per operatori sanitari

Tabelle farmaci di classe A al 20/03/2017 e H al 15/03/2017

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Allegati:
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 20-03-2017 (ODS)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 20-03-2017 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 20-03-2017 (ODS)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 20-03-2017 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-03-2017 (ODS)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-03-2017 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-03-2017 (ODS)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-03-2017 (CSV)
23/06/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Levact (bendamustina) (23/06/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sull'incremento della mortalità osservata in recenti studi clinici con bendamustina.

Allegati:
Nota Informativa Importante su Levact (bendamustina) (23/06/2017)
20/06/2017

Prescrizione per operatori sanitari

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2017

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Allegati:
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-02-2017 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-02-2017 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-02-2017 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-02-2017 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-02-2017 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-02-2017 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-02-2017 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-02-2017 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-02-2017 (CSV)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-02-2017 (PDF)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-02-2017 (XLS)
Elenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-02-2017 (CSV)
20/06/2017

Dedicato alle vaccinazioni il premio europeo per la salute 2017

La Commissione Europea dedica il premio europeo per la salute di quest'anno alle iniziative promosse dalle organizzazioni non governative (ONG) che hanno contribuito o contribuiscono ad elevati standard di salute pubblica nell'UE attraverso la vaccinazione. “Immunizzare le persone contro le malattie causate da virus o batteri è una delle misure di sanità pubblica più efficaci oggi disponibili – commenta Vytenis Andriukaitis, Commissario UE per la salute e la sicurezza alimentare. C’è qualcuno che ancora ricorda che il vaiolo ha ucciso tra i 300 e i 500 milioni di persone solo nel 20° secolo? In un certo senso, i vaccini sono diventati vittime del loro stesso successo, ma non dobbiamo assecondare questo fenomeno. Il crescente scetticismo sulla necessità di vaccinare è estremamente preoccupante. Il ruolo delle ONG è cruciale nello sforzo di garantire una copertura vaccinale elevata”.
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Prima audizione pubblica dell’EMA: il punto di vista dei pazienti per la revisione del valproato in gravidanza

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

Comunicazione EMA su gadolinio (07/07/2017)

Comunicazione EMA su Zinbryta (daclizumab) (07/07/2017)

Comunicazione EMA su metilprednisolone (07/07/2017)

Tabelle farmaci di classe A e H al 19/04/2017

EMA raccomanda due nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C cronica

Nota Informativa Importante su Cinryze (27/06/2017)

Nuove collaborazioni per nuove terapie: le promesse della venture philanthropy

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Comunicazione EMA su Symbioflor 2 (23/06/2017)

Tabelle farmaci di classe A al 20/03/2017 e H al 15/03/2017

Nota Informativa Importante su Levact (bendamustina) (23/06/2017)

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2017

Dedicato alle vaccinazioni il premio europeo per la salute 2017

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