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AIFA. Pubblicazione schede di monitoraggio Registro SPINRAZA

Pillole dal Mondo n. 1289

04/10/2017

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 28/09/2017 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SPINRAZA per la seguente indicazione terapeutica: trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA) 5q.

Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell’Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

Si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Inoltre, si informano i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda Anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.

Infine, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati, al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al fondo dei farmaci innovativi, si chiede di prendere nota con accuratezza delle informazioni per trasferirle sul registro che, comunque, verrà messo online nei prossimi giorni.

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