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Approvazione AIFA materiale educazionale su Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione (oxatomide) (30/05/2012)

Sicurezza

30/05/2012

In occasione della ricommercializzazione di Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione,  si comunica che l’AIFA ha approvato la distribuzione di due distinti materiali educazionali, rivolti al farmacista ed al paziente (genitore o chi assiste il bambino), per ridurre nei bambini il rischio di sovradosaggio per errore posologico o ingestione accidentale. Al momento della dispensazione, il farmacista dovrà fornire un Opuscolo (“Come usare Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione”) che sottolinea l’importanza della corretta posologia, i rischi di sovradosaggio ed i segni clinici che l’accompagnano. E’ stato inoltre deciso di modificare il regime di fornitura di Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione da “Ricetta Ripetibile (RR)” a “Ricetta non Ripetibile (RNR)” e pertanto il farmacista potrà vendere il medicinale solo dietro presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta.

Per informazioni dettagliate leggere in allegato:

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