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Autocertificazione per produzione e importazione di medicinali

Autocertificazione per la produzione di medicinali per terapia cellulare e genica, e per la produzione e importazione di medicinali sperimentali e di radiofarmaci

Sono disponibili le modalità per la trasmissione all'AIFA dell'autocertificazione relativa alla produzione e importazione dei seguenti medicinali da parte delle strutture interessate:

  • Produzione o importazione di medicinali in fase di sperimentazione a uso umano presso farmacie ospedaliere in ottemperanza all'art. 15 del Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200

 

  • Produzione o importazione di radiofarmaci presso laboratori pubblici in ottemperanza all'art.16" del Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200
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