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Comunicazione EMA su medicinali a base di amido idrossietilico (27/10/2017)

Sicurezza

27/10/2017

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una nuova revisione delle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES).

La revisione viene avviata a seguito dei risultati di due studi di farmacoutilizzazione che indicano che i medicinali contenenti HES sono stati utilizzati al di fuori delle indicazioni autorizzate, incluso nei pazienti critici e in quelli con sepsi e lesioni renali, nonostante le restrizioni introdotte nel 2013 per ridurre i rischi di problemi renali e mortalità.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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