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Comunicazione EMA su sospensione di medicinali a causa di studi non attendibili condotti da Micro Therapeutic Research Labs (27/03/2017)

Sicurezza

27/03/2017

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di alcuni medicinali autorizzati a livello nazionale, per i quali gli studi di bioequivalenza sono stati condotti da due siti della  Micro Therapeutic Research Labs in India. Gli studi di bioequivalenza sono generalmente le basi per l’autorizzazione di medicinali generici. La lista di medicinali raccomandati per la sospensione è disponibile qui. La sospensione potrà essere revocata qualora saranno forniti dati alternativi che dimostrino la bioequivalenza.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio Farmacovigilanza

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