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Determina AIFA n. 1584/2017: Integrazione della Determina n. 463/2017 (02/10/2017)

Avviso

02/10/2017

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 228 del 29/09/2017, è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 1584 del 19/09/2017 di “Integrazione della Determinazione AIFA n. 463 del 22/03/2017, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie generale, n. 77 del 01/04/2017”.

La Determinazione AIFA n. 1584 del 19/09/2017 integra la Determinazione AIFA N. 463 del 22/03/2017, concernente la “Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici”, con l’aggiunta del prodotto TEICOPLANINA SANDOZ, titolare AIC Sandoz S.P.A., relativamente alla confezione:

  • N. AIC 041769050 “400 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile o infusione o soluzione orale ”1 flaconcino in vetro da 400 mg e 1 fiala in vetro da 3 ml.

Il regime di fornitura della confezione sopraindicata è modificato nei termini seguenti: da OSP medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile a RNRL medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta su prescrizione di centri ospedalieri e di specialista internista e specialista in malattie infettive.

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