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Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica (01/12/2017)

Comunicazione AIFA

01/12/2017

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che dal 2 dicembre 2017 entrerà in vigore il nuovo Decreto Ministeriale che disciplina l’uso terapeutico di un medicinale sottoposto a sperimentazione clinica e abroga il Decreto Ministeriale 8 maggio 2003 sugli usi compassionevoli.

AIFA rende disponibile sul proprio portale un documento di domande e risposte che fornisce chiarimenti relativi alle interazioni con l'Agenzia in merito ai programmi di uso terapeutico e agli usi terapeutici nominali

Relativamente alle modalità di trasmissione ad AIFA del parere del Comitato etico, si applica quanto indicato nel documento di domande e risposte, nelle more della pubblicazione della Determinazione AIFA prevista all’articolo 4, comma 5 del DM 7 settembre 2017

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