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Farmaci anti HCV: raggiunti scaglioni stabiliti da accordi prezzo/volume che consentono rimborso a Regioni (30/12/2016)

Comunicazione AIFA

30/12/2016

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che sono stati raggiunti ulteriori scaglioni di sconto previsti dagli accordi confidenziali sottoscritti all’esito delle negoziazioni del prezzo e della rimborsabilità dei farmaci antivirali ad azione diretta per il trattamento dell’epatite cronica C. Nello specifico, si tratta del quinto scaglione di sconto al Servizio Sanitario Nazionale per i medicinali Sovaldi e Harvoni (dell’azienda farmaceutica Gilead) e del raggiungimento della soglia prevista per i medicinali Viekirax e Exviera dell’azienda farmaceutica Abbvie, di cui agli  accordi prezzo/volume.

Le due aziende farmaceutiche procederanno quindi alla restituzione degli importi dovuti alle strutture sanitarie autorizzate delle singole Regioni, tramite l’emissione di note di credito, con le modalità e le tempistiche indicate nelle relative determinazioni pubblicate oggi in Gazzetta Ufficiale (Determinazione AIFA 1631/2016 e Determinazione AIFA 1633/2016 nella G.U. n. 304 del 30/12/2016).

Su tale modalità di rimborso, che garantisce la completa applicazione degli accordi prezzo/volume nonché la tracciabilità e la verifica degli importi da restituire, al pari del payback, anche l’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato ha espresso parere favorevole.

Così come per le precedenti occasioni, grazie ai Registri di Monitoraggio dell’AIFA è stato possibile verificare tra SSN e aziende farmaceutiche la congruità del numero dei trattamenti avviati con i farmaci in questione, la spesa e quindi l’importo dovuto, a pochi giorni dal raggiungimento delle soglie convenute.

Si precisa che le note di credito non vincolano in alcun modo l’azienda sanitaria rispetto ad acquisti futuri nei confronti della azienda farmaceutica, in quanto limitate a un effetto compensatorio di debiti-crediti pregressi.

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