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Ufficio Stampa e della Comunicazione
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In evidenza

  • Prima audizione pubblica dell’EMA: il punto di vista dei pazienti per la revisione del valproato in gravidanza

    L’Agenzia Europea dei Medicinali apre le porte per la prima audizione pubblica con i cittadini che si terrà a Londra, nella sede dell’EMA, il prossimo 26 settembre. Pazienti, loro familiari, ricercatori, medici potranno partecipare attivamente, o semplicemente come uditori, alla riunione del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) e contribuire al dibattito scientifico con la loro esperienza diretta. Il PRAC sta infatti conducendo una revisione sull’impiego dei medicinali a base di valproato (utilizzato per il trattamento dell’epilessia, del disturbo bipolare e dell’emicrania) in gravidanza, per verificarne gli effetti sui nati esposti al farmaco durante la gestazione. Si tratta di un’occasione in cui gli esperti sono proprio i pazienti che possono interagire direttamente con il Comitato dell’EMA per portare evidenze concrete ed aiutare a migliorare così il profilo di sicurezza dei medicinali da loro utilizzati.

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    13/07/2017
  • EMA raccomanda due nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C cronica

    L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Maviret e Vosevi, due nuovi farmaci per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C cronica (HCV) negli adulti. Entrambi i medicinali sono attivi contro tutti i genotipi del virus e, considerato il grande interesse in termini di innovazione terapeutica per la salute pubblica, sono stati valutati nel quadro del meccanismo di valutazione accelerata, finalizzato a rendere più rapido l’accesso dei pazienti a nuovi farmaci per un bisogno medico non soddisfatto.

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    30/06/2017
  • AIFA Editorial

    Nuove collaborazioni per nuove terapie: le promesse della venture philanthropy

    La “valle della morte”: così viene chiamata la fase preclinica della ricerca traslazionale, dove restano senza ulteriore possibilità di sviluppo la maggior parte dei nuovi (o potenziali tali) trattamenti farmacologici. Nonostante il progresso degli ultimi 30 anni di ricerca biomedica, che ha reso possibile una migliore conoscenza della biologia umana e quindi l’individuazione di terapie più efficaci anche per patologie ritenute impossibili da eradicare o contenere, il tasso di successo dei programmi di sviluppo di nuovi trattamenti resta purtroppo incredibilmente basso.

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    27/06/2017

Attualità

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite - carenza  di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza.

12/07/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA su gadolinio (07/07/2017)

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA conferma le restrizioni d’uso per i mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio.

07/07/2017
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