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Attualità

Determinazione AIFA

Carenza Tetraxim - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (24/04/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Tetraxim", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

24/04/2017

Determinazione AIFA

Carenza Varivax (vaccino della varicella) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (24/04/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online aggiornamenti relativi al medicinale "Varivax (vaccino della varicella)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

24/04/2017

Determinazione AIFA

Carenza Menveo - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (24/04/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale MENVEO, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

24/04/2017

Comunicazione AIFA

Modalità per la presentazione di richieste di autorizzazione delle Sperimentazioni Cliniche e di Emendamenti Sostanziali di Fase I-II-III-IV (24/04/2017)

Si informano i Richiedenti (Promotori/CRO) che, sulle richieste di autorizzazione delle Sperimentazioni Cliniche e di Emendamenti Sostanziali di Fase I – II – III – IV dovrà essere apposta una marca da bollo del valore di euro 16,00, così come stabilito dalla normativa vigente.

24/04/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 20 aprile 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 20 aprile 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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