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In Primo Piano

  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Pubblicazione per Procedura budget 2017 (Articolo 21 DL 113/2016) (22/05/2017)

    Facendo seguito alle comunicazioni di marzo 2017, nell’ottica di un confronto costruttivo con tutti gli stakeholders della filiera del farmaco (industria e distribuzione del farmaco), con l’obiettivo di contribuire ad un SSN sostenibile ed efficiente, alla tutela della salute della popolazione e allo sviluppo dell’industria e della ricerca farmaceutica, si comunica che in data odierna, per ciascun codice  SIS, AIFA mette a disposizione il dato di spesa riferito all’anno 2016 con la relativa nota descrittiva tramite il portale del monitoraggio e del controllo della spesa farmaceutica.

    22/05/2017
  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Pubblicazione per Procedura budget 2016 (Articolo 21 DL 113/2016) (18/05/2017)

    Facendo seguito alle comunicazioni di marzo 2017, in ottica di un confronto costruttivo con tutti gli stakeholders della filiera del farmaco (industria e distribuzione del farmaco), con l’ obiettivo di contribuire ad un SSN sostenibile ed efficiente, alla tutela della salute della popolazione e allo sviluppo dell’industria e della ricerca farmaceutica, si comunica che in data odierna, per ciascun codice  SIS, AIFA mette a disposizione il dato di spesa relativo all’anno 2015 con la relativa nota descrittiva tramite il portale del monitoraggio e del controllo della spesa farmaceutica.

    18/05/2017

Attualità

Sicurezza

Comunicazione EMA su medicinali a base di vancomicina (19/05/2017)

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni del prodotto per gli antibiotici a base di vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento delle infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.

19/05/2017

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Tubertest - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (17/05/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Tubertest", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

17/05/2017

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (18/05/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 10-11-12 maggio 2017.

18/05/2017

Avviso

Procedura per le domande di variazione e rinnovo di prodotti dove l'Italia agisce da Stato Membro di Riferimento (RMS)

Si porta all’attenzione delle Aziende titolari di AIC la procedura adottata dall’Area Autorizzazione Medicinali per la presentazione di nuove domande di variazione o rinnovo di prodotti per i quali l’Italia svolge il ruolo di Reference Member State (RMS).

16/05/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 18 maggio 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 18 maggio 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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