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In Primo Piano

Attualità

Commissioni tecnico consultive

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (27/02/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 14-15-16-17 febbraio 2017.

27/02/2017

Prescrizione per operatori sanitari

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2016

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

27/02/2017

Sperimentazione Clinica

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (27/02/2017)

Si informano i Richiedenti (Promotori e organizzazioni diverse dai promotori quali CRO/affiliate locali dei Promotori) e i Comitati etici che dal 1 marzo 2017 sarà possibile utilizzare in OsSC le nuove Anagrafiche dei centri e dei Comitati etici relativi alla Regione Lombardia, a seguito del processo di riorganizzazione regionale dei medesimi.

27/02/2017

Sicurezza

Comunicazione EMA sugli Inibitori SGLT2 (24/02/2017)

L'Agenzia europea dei medicinali (EMA) sta informando sul potenziale aumento del rischio di amputazione degli arti inferiori (che riguarda soprattutto le dita del piede) in pazienti che assumono gli inibitori SGLT2 canagliflozin, dapagliflozin e empagliflozin, utilizzati per il diabete di tipo 2.

24/02/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 23/02/2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 23 febbraio 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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