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In Primo Piano

  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Modello autocertificazione requisiti PMI (10/07/2017)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti indicazioni sulle modalità di autocertificazione ai sensi e per gli effetti degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000 requisito PMI.

    10/07/2017
  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Attivazione piattaforma Servizi Online - Pay Back convenzionata (06/07/2017)

    Si fa seguito al comunicato AIFA del 21 giugno 2017 per informare le aziende farmaceutiche che a partire dalle ore 18,00 della data odierna è attiva la piattaforma Servizi Online – sezione dedicata al procedimento di Pay-back convenzionata 1,83% II semestre 2016.

    06/07/2017

Attualità

Determinazione AIFA

Proroga: Carenza Varitect CP - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Varitect CP”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

12/07/2017

Sicurezza

Nota Informativa Importante su Arixtra (fondaparinux sodico) (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Arixtra (fondaparinux sodico) siringhe pre-riempite - carenza  di fornitura a seguito di sospensione temporanea della produzione a causa di un difetto minore riguardante il manicotto di sicurezza.

12/07/2017

Determinazione AIFA

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

12/07/2017

Determinazione AIFA

Carenza Priorix - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “PRIORIX" , non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

12/07/2017

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 13 luglio 2017

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 13 luglio 2017.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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