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In Primo Piano

  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Accordi transattivi Pay-Back 2013-2015 (20/04/2018)

    Al fine di consentire a questa Agenzia di dare corso agli adempimenti previsti dalla Legge di Stabilità 2018, nei termini in cui ha disposto che la stessa possa stipulare gli accordi transattivi per il payback 2013-2015 con le Aziende che hanno ricorsi pendenti al 31.12.2017 e che risultano adempienti verso il pagamento del ripiano anno 2016, si invitano tutte le aziende interessate dal ripiano 2016 che non hanno ancora trasmesso le attestazioni di versamento effettuate alle Regioni a trasmetterle tempestivamente all’indirizzo PEC spesa2016@aifa.mailcert.it, indicando nel testo della mail di trasmissione l’importo complessivamente versato.

    20/04/2018
  • Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Modalità di deposito del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari (10/04/2018)

    L’Ufficio Informazione Scientifica dell’AIFA comunica che, a decorrere dal 1 giugno 2018, il deposito del materiale promozionale destinato agli operatori sanitari avverrà esclusivamente tramite il Front End IMS - Informatori Scientifici, già attivo per l’invio dei dati sugli Informatori Scientifici del farmaco.

    10/04/2018

Attualità

Innovatività

Elenchi dei farmaci innovativi (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica gli elenchi dei farmaci innovativi ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017) e ss.mm.ii. e ai sensi dell’articolo 10, comma 2, Legge 8 novembre 2012, n. 189, come definito dall'art.1 comma 1 dell'accordo Stato Regioni del 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/CSR).

20/04/2018

Commissioni consultive e tecnico scientifiche

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (19/04/2018)

Esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 09-10-11 aprile 2018.

19/04/2018

Sicurezza

Cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir) (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica la cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir).

20/04/2018

Sperimentazione Clinica

Operatività dell’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali - Smart Card per la firma digitale (18/04/2018)

In previsione del rilascio della nuova versione della piattaforma OsSC, si riportano le indicazioni per la firma digitale.

18/04/2018

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi

Notifiche atti amministrativi per il giorno 19 aprile 2018

Disponibile ai sensi del decreto legislativo 24 aprile 2006 n 219 l'elenco delle aziende interessate dai provvedimenti relativi ad autorizzazioni/certificazioni rilasciati dagli Uffici competenti, in notifica il giorno 19 aprile 2018.

Di seguito si rende disponibile il documento di istruzioni per i procuratori delle Aziende in merito alla procedura di notifica ordinaria e telematica,il modulo per la richiesta degli stralci dei verbali della Commissione Tecnico Scientifica(CTS) e dell'Avviso alle Aziende Farmaceutiche Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA e l'Avviso del 20/02/2013 sulle modalità di accesso agli atti per via telematica.

In relazione al comunicato relativo ai nuovi sistemi informativi del 24/12/2012, si rammenta l’opportunità di presentarsi in sede di notifica con una copia della procura già accreditata, con particolare riguardo al casi di procura speciale con facoltà di subdelega e delega limitata solo ad alcuni farmaci.

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