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In Primo Piano

  • Registri AIFA: l’Agenzia fornisce informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

    L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

    Continua

    23/04/2018
  • Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio

    Chiusura Managed Entry Agreement (MEA) registro DARZALEX (19/04/2018)

    Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione AIFA nella GU n. 90 del 18/04/2018, la procedura di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio, ovvero Managed Entry Agreement (MEA), non sarà più attiva per il registro DARZALEX a partire dal 19/04/2018 per una specifica indicazione.

    19/04/2018

Attualità

Determinazione AIFA

Carenza Oralair - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Oralair”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/04/2018

Innovatività

Elenchi dei farmaci innovativi (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco pubblica gli elenchi dei farmaci innovativi ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 (Legge di Bilancio 2017) e ss.mm.ii. e ai sensi dell’articolo 10, comma 2, Legge 8 novembre 2012, n. 189, come definito dall'art.1 comma 1 dell'accordo Stato Regioni del 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/CSR).

20/04/2018

Determinazione AIFA

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (23/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

23/04/2018

Sicurezza

Cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir) (20/04/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica la cessazione permanente della commercializzazione in Italia di Zovirax unguento oftalmico 3% (aciclovir).

20/04/2018
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