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L’EMEA raccomanda la revoca dell’autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali contenenti lumiracoxib

Comunicato EMEA
21/12/2007

Il Comitato per i medicinali ad uso umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA), al termine della revisione dei dati di sicurezza di lumiracoxib, ha raccomandato la revoca dell’autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali contenenti tale principio attivo.
Questa decisione è stata presa a causa del rischio di gravi effetti indesiderati a livello epatico.

Il ritiro si applica nei Paesi Europei in cui tali medicinali erano autorizzati; in Italia essi non sono mai stati autorizzati alla commercializzazione.

Il press release dell’EMEA è disponibile al seguente link.

Maggiori informazioni possono essere trovate sul sito dell’EMEA.

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