Vai al contenuto principale
  • English corner
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco logo

Ricerca

  • AIFA
    • L'Agenzia
    • Mission
    • Organizzazione AIFA
      • Area Relazioni Esterne
        • Ufficio Stampa e della Comunicazione
        • Segreteria Tecnica Istituzionale della Direzione Generale
      • Area Legale
        • Ufficio Affari Giuridici
        • Ufficio Affari Contenziosi
      • Settore Affari Internazionali
        • Attualità
        • Ufficio Relazioni istituzionali internazionali
        • Ufficio Diritti Umani, Farmaci e Salute
      • Settore ICT
        • Ufficio Database & Analisi
        • Ufficio Technology & Communication
        • Ufficio Gestione IT & Net Security
      • Ufficio Controllo di gestione
      • Ufficio Qualità delle procedure
      • Ufficio di Presidenza
      • Area Amministrativa
        • Settore Risorse strumentali e finanziarie
          • Ufficio Affari amministrativi generali
          • Ufficio Contabilità e bilancio
          • Ufficio Attività negoziale e gestione patrimonio
        • Settore Risorse umane
          • Ufficio Gestione e trattamento giuridico
          • Ufficio Trattamento economico
          • Ufficio reclutamento e formazione, incarichi e rapporti di lavoro flessibile
      • Area Pre-autorizzazione
        • Ufficio Sperimentazione Clinica
        • Ufficio Ricerca Indipendente
      • Area Autorizzazioni Medicinali
        • Ufficio Autorizzazione all’immissione in commercio
        • Ufficio Procedure post autorizzative
        • Ufficio Valutazioni medicinali biologici
        • Ufficio Certificazioni e Importazioni Parallele
      • Area Vigilanza Post-Marketing
        • Ufficio Farmacovigilanza
        • Ufficio Gestione dei Segnali
        • Ufficio Misure di Gestione del Rischio
        • Ufficio Informazione scientifica
      • Area Strategia ed Economia del Farmaco
        • Settore HTA ed economia del farmaco
          • Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni
          • Ufficio Valutazioni economiche
          • Ufficio Registri di monitoraggio
        • Settore Innovazione e Strategia del farmaco
          • Ufficio Procedure Centralizzate
          • Ufficio Innovazione e Scientific Advice EMA
          • Ufficio Attività di Analisi e Previsione
        • Ufficio Segreteria organismi collegiali
      • Area Ispezioni e certificazioni
        • Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP medicinali
        • Ufficio Ispezioni e autorizzazioni GMP materie prime
        • Ufficio Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico
        • Ufficio Ispezioni GCP
        • Ufficio Ispezioni GVP
    • Commissioni consultive e tecnico scientifiche
      • Ufficio Segreteria organismi collegiali
      • Calendario riunioni della Commissione Tecnico Scientifica
      • Calendario riunioni del Comitato Prezzi e Rimborso
      • Regolamento CTS-CPR
      • Modalità audizioni presso la (C.T.S.)
      • Elenco riunioni ed ordini del giorno
    • Osservatori
    • Segretariati e Comitati Consultivi
    • Gruppi di Lavoro
      • Monitoraggio per l’accesso ai Farmaci
        • Convegno AIFA: “Farmaci. Diritto di parola” - 8 febbraio 2013
    • Amministrazione Trasparente
      • Disposizioni Generali
        • PTPCT
        • Atti generali
        • Oneri informativi per cittadini e imprese
      • Organizzazione
        • Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo
        • Sanzioni per mancata comunicazione dei dati
        • Articolazione degli uffici
        • Telefono e posta elettronica
      • Consulenti e collaboratori
        • Titolari di incarichi di collaborazione o consulenza
      • Personale
        • Incarichi amministrativi di vertice
        • Titolari di incarichi dirigenziali
          • Dirigenti di II Fascia
          • Dirigenti delle professionalità sanitarie
        • Dirigenti cessati
        • Posizioni organizzative
        • Dotazione organica
        • Personale non a tempo indeterminato
        • Tassi di assenza
        • Incarichi conferiti e autorizzati ai dipendenti
        • Contrattazione collettiva
        • Contrattazione integrativa
        • Collegio di Conciliazione
        • Codice disciplina dipendenti pubblici
      • Bandi di Concorso
      • Performance
        • Piano e Relazione della performance
        • Ammontare complessivo dei premi
        • Dati relativi ai premi
      • Enti controllati
        • Enti controllati
      • Attività e procedimenti
        • Tipologie di procedimenti
        • Dichiarazioni sostitutive e acquisizione d'ufficio dei dati
      • Provvedimenti
        • Provvedimenti organi indirizzo-politico
        • Provvedimenti dirigenti
      • Bandi di Gara e Contratti
      • Sovvenzioni, contributi, sussidi, vantaggi economici
        • Criteri e modalità
        • Atti di concessione
      • Bilanci
        • Bilanci AIFA
      • Beni immobili e gestione patrimonio
        • Patrimonio immobiliare
        • Canoni di locazione e affitto
      • Controlli e rilievi sull'Amministrazione
        • Atti degli Organismi indipendenti di valutazione
        • Organi di revisione amministrativa e contabile
      • Servizi Erogati
        • Carta dei Servizi e standard di qualità
        • Class Action
        • Costi contabilizzati
        • Tempi medi di erogazione dei servizi
      • Pagamenti dell'Amministrazione
        • Indicatore di tempestività dei pagamenti
        • Dati sui pagamenti
        • IBAN e pagamenti informatici
      • Opere pubbliche
      • Pianificazione e governo del territorio
      • Informazioni ambientali
      • Interventi straordinari di emergenza
      • Altri Contenuti
        • Prevenzione della Corruzione
        • Accesso Civico
        • Accessibilità e Catalogo di dati, metadati e banche dati
        • Dati ulteriori
    • Open AIFA
    • Comitato Unico di Garanzia
    • Normativa di riferimento AIFA
  • Attività
    • Registrazione
      • Attualità
        • Notizie
        • Notizie sui farmaci
      • Procedura nazionale (AIC)
        • Public Assessment Reports AIC nazionali
          • Public Assessment Reports AIC nazionali - 2015
          • Public Assessment Reports AIC nazionali - 2016
        • Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali
        • Modalità per la richiesta dei Certificati di Prodotto Farmaceutico
        • Concessioni per la vendita AIC nazionali
        • Domande di variazione di tipo I
        • Indicazioni per la presentazione di dati in formato elettronico per le domande di AIC con procedura nazionale
      • Procedure comunitarie
        • Modalità di presentazione delle domande di nuova AIC
        • Regolamento pediatrico
      • AIFA Front END
      • Assessment europeo
        • Rules of Procedure for Meeting with Pharmaceutical Companies in AIFA
        • Legge 189/2012
      • Procedure Reference Member State (RMS) e Variazioni all'AIC
        • Public Assessment Reports Italia RMS
      • Normativa di riferimento
      • Sunset Clause
    • Sicurezza
      • Attualità
        • Notizie
        • Notizie sui farmaci
      • La nuova legislazione di farmacovigilanza
        • Documento di domande e risposte su nuova legislazione di farmacovigilanza
        • Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale
        • Seminario: "La nuova legislazione sulla farmacovigilanza"
      • Rete Nazionale di Farmacovigilanza
      • Segnalazione delle reazioni avverse
      • Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
      • La vaccinovigilanza
        • Guida alla valutazione delle reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione
      • Implementazione delle raccomandazioni del PRAC sui segnali di farmacovigilanza
      • I Segnali di Farmacovigilanza
        • Elenco dei Segnali
      • Responsabili di farmacovigilanza
        • Responsabili regionali
      • Periodic Safety Update Report (PSUR)
      • EudraVigilance
      • Fondi Regionali di Farmacovigilanza
      • Valproato e gravidanza
      • Influenza A (H1N1)
        • Notizie
        • Vaccini pandemici
          • Riassunto delle caratteristiche del prodotto
          • Segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini pandemici
          • Report segnalazioni reazioni avverse
        • Farmaci antivirali
          • Tamiflu
          • Relenza
          • Segnalazioni sospette reazioni avverse agli antivirali
          • Report segnalazioni reazioni avverse
        • Contatti
    • Farmaci falsificati, illegali e rubati
      • La task force Impact Italia
      • Cooperazione internazionale
      • Farmacie online e indagini di intelligence
      • Furti di medicinali
      • Formazione
      • Comunicazione
      • Segnalazioni
    • Ispezioni
      • Attualità
        • Notizie
      • Ispezioni GCP
        • Ispezioni GCP sulle Sperimentazioni Cliniche dei Medicinali
        • Strutture di Fase I
        • Risposte ai quesiti più frequenti
          • Studi Osservazionali
          • Farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche
          • Prodotto in sperimentazione (IMP)
          • Laboratori
          • Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO)
          • Comitati Etici (CE)
          • Fase I
          • Varie
        • Normativa
        • Attività dell'Ispettorato
        • Requisiti e Orientamenti per la qualità delle sperimentazioni
        • Simposio GCP - AIFA
      • Ispezioni GVP
        • Rapporti periodici sull'attività ispettiva di farmacovigilanza
        • Formazione degli ispettori GVP
        • Tipologie di ispezioni GVP
        • Il processo di Ispezione
        • Verbale d'ispezione e classificazione delle deviazioni
        • Guida alla compilazione e Modulo RSF
        • Riferimenti utili
        • Simposio AIFA GVP sulle Ispezioni di Farmacovigilanza
      • Autorizzazioni officine
        • Nuove Autorizzazioni alla produzione/importazione di medicinali e Certificati di conformità alle GMP
        • Autocertificazione per produzione e importazione di medicinali
        • Modulistica
      • La buona pratica di fabbricazione
      • L'attività ispettiva sulle materie prime
      • DOI Ispettori GMP
      • Qualità dei farmaci e contrasto al crimine farmaceutico
        • Normativa di riferimento
        • Carenze dei medicinali
        • Difetti di Qualità - Provvedimenti
        • Revoche, Variazioni e Sospensioni di AIC
        • Gestione della carenza di 99Mo/99mTc
    • Negoziazione e rimborsabilità
      • Attualità
        • Notizie
      • Normativa
        • La regolazione dei prezzi dei farmaci
        • Ricerca
        • Normativa comunitaria
      • Liste di trasparenza e rimborsabilità
        • Archivio
      • Elenco aggiornato farmaci innovativi
      • Sistema di pay back
        • AIFA Front END
      • Sistema di negoziazione prezzi on line
    • Consumi e spesa farmaceutica
      • Consumi e spesa farmaceutica
        • Osservatorio sull’impiego dei medicinali (OsMed)
        • Antibiotici
        • Indicatori di programmazione e controllo (nuova versione)
        • Indicatori di programmazione e controllo (prima versione)
        • Farmaci autorizzati
        • Glossario
      • Elenco Medicinali di fascia A e H
      • Elenco Medicinali Orfani
      • Monitoraggio spesa farmaceutica
      • Budget spesa territoriale
        • Budget definitivo 2012
      • Budget spesa ospedaliera
      • Procedimenti di Ripiano
      • Governo Spesa Farmaceutica (DL. 113/2016)
      • Pay Back Convenzionata
      • Attività di HTA
    • Informazione indipendente
      • Attualità
      • Centro Informazione Indipendente sul Farmaco - FarmaciLine
      • Informazione medico scientifica
      • Informazione indipendente: Biblioteca
        • Bollettini e linee guida internazionali
        • Medicinali equivalenti: la nuova guida AIFA
    • Sperimentazione e ricerca
      • Attualità
      • Modulistica
      • Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali
      • Risposte ai quesiti più frequenti
        • OsSC
        • Dati di qualità dell’IMP e GMP
        • Sperimentazione clinica
      • Fase I
        • Strutture di Fase I
      • Legge 648/96
      • Fondo AIFA 5%
      • Farmaci ad uso compassionevole
      • Normativa di riferimento
      • Ricerca indipendente
        • Bando AIFA 2016 Ricerca Indipendente
        • Bando 2012
        • Archivio Bandi 2005-2009
      • Terapie avanzate
        • Norme di riferimento
        • Autorizzazione al Commercio
        • Il CAT
        • La sperimentazione clinica
        • Legge 648/96 - Fondo 5% - Uso compassionevole
        • D.M del 16 gennaio 2015
        • Open-AIFA e Scientific Advice
      • Portale RSC
    • Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio
      • Archivio comunicati
        • Anno 2017
        • Anno 2016
        • Anno 2015
        • Anno 2014
        • Anno 2013
        • Anno 2012
      • Procedure Applicazione Managed Entry Agreements
      • Aggiornamento epatite C
        • Archivio aggiornamenti
      • Legenda e definizioni
      • Lista aggiornata dei Registri e dei Piani Terapeutici web based
      • Strutture sanitarie abilitate dagli approvatori regionali
        • Bacheca atti amministrativi regionali
      • Accesso al sistema
      • Gestione dati Esperti AIFA
      • Riferimenti utili
    • Rapporti Internazionali
      • Attualità
      • News dal Mondo
      • Eventi
      • Trattati Internazionali e il Diritto alla Salute
      • Diritti Umani e Sicurezza del Paziente
        • Diritti Umani relativi al Patient Care
        • Trattati Internazionali relativi ai Diritti Umani dei Pazienti
        • News Internazionali per il "Paziente"
      • Paziente Multietnico
        • Accesso ai farmaci
      • Campagne
    • Affari amministrativi
      • Attualità
      • Autorizzazioni per convegni e congressi
        • Informazioni agli utenti
        • Manuali
        • Documenti utili
        • Richieste credenziali di accesso
        • Procedura di nomina / sostituzione / cancellazione Referente
        • Procedura di ritiro notifiche
        • Pre-richiesta di autorizzazioni
        • Pre-richiesta di autorizzazioni tramite portale Impresainungiorno.gov
        • Accesso al sistema per utenti abilitati
        • Normativa di riferimento
        • Reports & News
        • FAQ
      • Versamento Tariffe
      • Bandi di Gara e Contratti
        • Lavori / Servizi / Forniture
        • Acquisti tramite RdO sul MEPA
        • Acquisti tramite affidamento diretto
      • Codice disciplinare e codice di condotta
      • Adozione nuovi profili professionali
    • Qualità delle procedure e Controllo di gestione
    • Amministrazione Trasparente
  • Pillole dal Mondo
    • Archivio
  • Concorsi
  • Bandi
  • Modulistica e Linee Guida
  • Open Data
  • News
  • Banca Dati Farmaci
  • Farmaci-line
  • Intranet

Menù dei canali di comunicazione

  • Cittadino
  • Operatore
  • Azienda
  • Area stampa
  • Servizi online
Home
Questa notizia è disponibile anche in ...
Attualità area Stampa
Ambiti di attività - Relazioni internazionali
Tutte le attualità

La Food and Drug Administration in visita presso l’Agenzia Italiana del Farmaco

23/04/2015

Donald Prater, Direttore dell'Ufficio Europeo della Food and Drug Administration (FDA) ha incontrato oggi il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Luca Pani.
Nel corso del meeting sono stati affrontati argomenti di interesse comune quali l’individuazione dei percorsi più adeguati per lo sviluppo di medicinali innovativi, l’accessibilità dei pazienti a tali medicinali e la sostenibilità dei costi da parte dei sistemi sanitari, facendo riferimento all’ulteriore sviluppo di strumenti quali, ad esempio, l’adaptive licensing e l’health technology assessment.
Donald Prater e Luca Pani si sono anche confrontati sui più recenti sviluppi della normativa europea in materia di medicinali. Questo incontro si inserisce nel quadro di una sempre più stretta collaborazione con le Autorità Regolatorie internazionali e rafforza ulteriormente il rapporto tra Agenzia Italiana del Farmaco e Food and Drug Administration.
Nel corso del suo intervento Luca Pani ha inoltre confermato la presenza dell’AIFA al 51° Meeting Annuale della Drug Information Association (DIA), che avrà luogo a Washington dal 14 al 18 giugno 2015.

Aree di lavoro on line

  • Accordi di Programma
  • AIFA Front END
  • Autorizzazioni Convegni e Congressi
  • Importazione di materie prime farmacologicamente attive
  • Eudravigilance
  • Pay back
  • Regolamento di accesso all'AIFA
  • Rete Nazionale di Farmacovigilanza
  • Tracciabilità del farmaco
  • Trasmissione dei dati tecnici delle specialità medicinali

Link per gli operatori

  • Carenze dei medicinali
  • Eudravigilance
  • Centro Informazione Indipendente sul Farmaco - FarmaciLine
  • Farmaci sottoposti a monitoraggio
  • Liste di Trasparenza
  • Note AIFA
  • Note informative importanti
  • Comunicati Stampa EMA
  • Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica
  • Rete nazionale farmacovigilanza
  • Segnalazioni reazioni avverse
  • Tracciabilità del farmaco
  • RCP medicinali autorizzati con procedura centralizzata
  • Documento programmatico Medicina Generale - AIFA

ABC del farmaco

  • Cos’è un farmaco
  • Dal laboratorio al cittadino
    • Come nasce un farmaco
    • La qualità delle sperimentazioni cliniche dei medicinali
    • L’autorizzazione all’immissione in commercio
    • Il prezzo dei farmaci
  • Il buon uso
    • Il foglio illustrativo
    • La ricetta medica
    • Come fare per?
    • Sapevi che?
  • I Controlli sui Farmaci
    • Le ispezioni
    • La tracciabilità del farmaco
    • Ritiri e Sospensioni
  • L'informazione indipendente sui farmaci
  • La ricerca indipendente sui farmaci

Glossario

a | b | c | d | e | f | g | h | i | j | k | l | m | n | o | p | q | r | s | t | u | v | w | x | y | z

Galleria video fotografica

  • Eventi e convegni

Discorsi

  • Vertici istituzionali
  • Relatori AIFA

Rassegna stampa

  • Carta stampata
  • Archivio carta stampata
  • Selezione radio/tv
  • Selezione agenzie di stampa
  • Selezione web

Interviste

  • Carta stampata
  • Selezione radio/tv
  • Selezione agenzie di stampa
  • Selezione web

Attività

  • Registrazione
  • Sicurezza
  • Farmaci falsificati, illegali e rubati
  • Ispezioni
  • Negoziazione e rimborsabilità
  • Consumi e spesa farmaceutica
  • Informazione indipendente
  • Sperimentazione e ricerca
  • Registri Farmaci sottoposti a monitoraggio
  • Rapporti Internazionali
  • Affari amministrativi
  • Qualità delle procedure e Controllo di gestione
  • Amministrazione Trasparente
AIFA Agenzia Italiana del Farmaco logo

Menu strumenti

  • Sede
  • Contatti
  • Posta Elettronica Certificata
  • Elenco siti tematici
  • Note Legali
  • Responsabile
  • Privacy
  • Statistiche sito
  • Servizi di egovernment di futura attivazione
  • Accessibilità
  • Mappa

Agenzia Italiana del Farmaco

Via del Tritone, 181 - 00187 Roma
Tel. +39 06 5978401
Partita IVA: 08703841000
Codice Fiscale: 97345810580
Codice IPA: UFE1TR

Governo.it

Ministero della Salute

Istituto Superiore di Sanità

 

Seguici su

   

Vai al contenuto principale Vai all'inizio della pagina