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Nota Informativa Importante su Dacogen (decitabina) (04/09/2017)

Sicurezza

04/09/2017

La soluzione ricostituita di Dacogen (decitabina) deve essere diluita ad una concentrazione finale compresa nell’intervallo tra 0,15 e 1,0 mg/mL al fine di essere conformi alla Farmacopea Europea. La modifica riduce leggermente l’intervallo autorizzato della concentrazione finale.

Questa modifica all’intervallo autorizzato della concentrazione finale di Dacogen deriva da un aggiornamento della Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Capitolo 5.1.10.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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