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Nota Informativa Importante su epoetina (29/09/2017)

Sicurezza

29/09/2017

Sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee in pazienti trattati con epoetine.
Tali reazioni comprendevano casi di sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (NET), alcuni dei quali hanno avuto esito fatale.
Le gravi reazioni avverse cutanee sono considerate un effetto di classe per tutte le epoetine.
Le reazioni sono state più severe con epoetine a lunga durata d’azione.
La frequenza di queste gravi reazioni cutanee non può essere calcolata, ma queste si verificano molto raramente.
I pazienti devono essere informati dei seguenti segni e sintomi di gravi reazioni cutanee, quando iniziano il trattamento con una epoetina.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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