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Nota Informativa Importante su Gilenya (fingolimod) (06/11/2017)

Sicurezza

06/11/2017

Sono state rafforzate le avvertenze contro l’uso di fingolimod (Gilenya) in pazienti con disturbi cardiaci pregressi; fingolimod è ora controindicato in:

  • Pazienti con infarto del miocardio, angina pectoris instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca scompensata o insufficienza cardiaca di classe III/IV.
  • Pazienti con gravi aritmie cardiache.
  • Pazienti con blocco atrio-ventricolare (AV) di secondo grado tipo Mobitz II o con blocco AV di terzo grado o con sindrome del nodo del seno, se non sono portatori di un pacemaker.
  • Pazienti con un intervallo QTc basale ≥500 millisecondi.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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