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Nota Informativa Importante su Ondansetron (Zofran e generici) (03/08/2012)

Sicurezza

03/08/2012

A seguito della procedura di Restrizione Urgente di Sicurezza a livello europeo, è stato limitato il dosaggio massimo di Ondansetron somministrabile per singola dose endovenosa.  Ondansetron provoca un prolungamento dose-dipendente dell’intervallo elettrocardiografico QT corretto (QTc), che può indurre Torsione di Punta (TdP), un’aritmia cardiaca potenzialmente pericolosa per la vita.A causa di questo potenziale rischio per la salute, una singola dose di Ondansetron somministrata per via endovenosa per la prevenzione della nausea e del vomito indotti da chemioterapia negli adulti, non deve superare i 16 mg.

Per una completa informazione leggere la Nota Informativa Importante in allegato

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