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Nota Informativa Importante su Zinbryta (daclizumab) (24/11/2017)

Sicurezza

24/11/2017

L’EMA ha emanato raccomandazioni sull’uso del medicinale Zinbryta (daclizumab), indicato per il trattamento della sclerosi multipla nelle forme recidivanti (RMS) nei pazienti adulti,  in quanto sono stati segnalati diversi casi di danno epatico grave, inclusi casi di epatite immuno-mediata e danno epatico fulminante.

La revisione dell’EMA ha concluso che il trattamento con daclizumab è associato a rischio di danno epatico immuno‑mediato imprevedibile e con potenziale esito fatale.

Questo rischio può verificarsi durante il trattamento e per un periodo fino a 6 mesi dopo l’ultima dose di daclizumab.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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