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Sospensione dell’ autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci contenenti carisoprodol (16/11/2007)

Comunicato EMEA

16/11/2007

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha disposto la sospensione dell’ Autorizzazione alla Immissione in Commercio (AIC) della specialità medicinale Soma Complex contenente carisoprodol e metamiziolo.

La decisione si è resa necessaria a seguito della raccomandazione del CHMP, il Comitato per i Farmaci umani dell’EMEA, di sospendere in tutti i Paesi Europei le AIC dei farmaci contenenti carisoprodol.
Il Somacomplex è disponibile in Italia sotto forma di compresse e supposte ed è indicato nel trattamento delle “affezioni dolorose acute a carico dell’apparato osteoarticolare accompagnate da spasmi della muscolatura striata”.

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