Statement non compliance GMP. Officina farmaceutica: Evertogen Life Sciences Limited - INDIA (23/10/2017)
Avviso alle Aziende Farmaceutiche
A seguito dell’ispezione condotta dall’ispettorato inglese presso il sito di produzione: Evertogen Life Sciences Limited - INDIA, lo stesso è risultato non “in compliance” con le GMP.
Si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, risulti presente come sito produttivo di prodotti finiti non sterili l’Officina Farmaceutica: Evertogen Life Sciences Limited, Plot No: S-8, S-9, S-13/P & S-14/P TSIIC, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telengana, IN-509 301 - INDIA.
Solo in caso di riscontro positivo le Aziende dovranno darne immediata comunicazione ed indicare l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto.
Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.
La comunicazione deve pervenire entro il giorno 30 ottobre 2017, alla seguente casella di posta:
