Notizie di primo piano per l'operatore

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) fornisce in maniera sistematica, tramite aggiornamenti settimanali, dati pubblici circa i trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA. Nell’ambito del Piano di eradicazione dell’infezione da HCV in Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ridefinito i criteri di trattamento per l’Epatite C cronica. Gli 11 criteri, scaturiti dal dialogo con le Società scientifiche e condivisi con la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’Agenzia, consentiranno di trattare tutti i pazienti per i quali è indicata e appropriata la terapia. Inoltre, sarà possibile inserire nei Registri anche i pazienti che, in seguito al fallimento di regimi di trattamento senza interferone, abbiano necessità di essere ritrattati con un’associazione di almeno 2 farmaci antivirali ad azione diretta di seconda generazione (DAAs).

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Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione del Comunicato AIFA nella GU n.150 del 29/06/2017 - Suppl. Ordinario n. 34, a partire dal 30/06/2017 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale GAMTEN per una nuova indicazione terapeutica.

Facendo seguito al comunicato pubblicato il 23/06/2017 sul sito istituzionale, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che è stata pubblicata, nella Gazzetta Ufficiale n.149 del 28/06/2017, la determina relativa alla "modifica della determina n. 1041/2017 del 5 giugno 2017, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Orkambi".

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della determina AIFA nella GU n.145 del 24/06/2017, a partire dal 25/06/2017 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale KEYTRUDA per nuove indicazioni terapeutiche.

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.142 del 21/06/2017, a partire dal 06/07/2017 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZYKADIA per luna nuova indicazione terapeutica.

Facendo seguito al comunicato pubblicato sul portale istituzionale AIFA il 06/06/2017, si ribadisce agli Utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito delle pubblicazioni delle determinazioni AIFA di Sovaldi e Harvoni nella Gazzetta Ufficiale n.126 del 01/06/2017, a decorrere dal 02/06/2017 i farmaci in oggetto sono stati riclassificati in fascia C.