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Notizie di primo piano per l'azienda

  • 13/07/2017

    Avviso

    Comunicazione di attivazione apertura sistema NSIS (Traccia) per dati i cui al DM 15 luglio 2004

    Si comunica che il sistema NSIS del Ministero della Salute per la raccolta dei dati di cui al DM 15 luglio 2004 è stato aperto. Tale apertura è finalizzata alla trasmissione dei dati, riferiti ai movimenti di entrata ed uscita  delle  confezioni  medicinali  da  parte  dei soggetti di cui all'art.  5-bis  del  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni.

    application/pdf iconComunicazione di attivazione apertura sistema NSIS (Traccia) per dati i cui al DM 15 luglio 2004
  • 13/07/2017

    Avviso alle Aziende

    Modalità di pagamento del diritto annuale 2017 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2016 (13/07/2017)

    Disponibili on line importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2017 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2016.

    application/pdf iconAvviso alle Aziende
    application/pdf iconElenco delle AIC, distinto per singola azienda (codice SIS) (.pdf)
    application/vnd.oasis.opendocument.spreadsheet iconElenco delle AIC, distinto per singola azienda (codice SIS) (.ods)
    application/pdf iconPagamento diritto annuale 2017 AIC – Modulo Pagamenti Diversi (.pdf)
    application/vnd.oasis.opendocument.text iconPagamento diritto annuale 2017 AIC – Modulo Pagamenti Diversi (.odt)
  • 13/07/2017

    Comunicazione AIFA

    Aggiornamento: modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali equivalenti a base di pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico (13/07/2017)

    In relazione alle modalità prescrittive di farmaci a base di pregabalin, l'AIFA comunica aggiornamenti sulle modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali equivalenti a base di pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico.

    application/pdf iconAggiornamento: modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali equivalenti a base di pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico (13/07/2017)
  • 10/07/2017

    Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Modello autocertificazione requisiti PMI (10/07/2017)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti indicazioni sulle modalità di autocertificazione ai sensi e per gli effetti degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000 requisito PMI.

    application/pdf iconComunicazione AIFA in lingua italiana
    application/pdf iconComunicazione AIFA in lingua inglese
    application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document iconModulo dati PMI (dichiarazione sostitutiva di certificazione)
    application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document iconSmall Medium Enterprises data form (self – certification according)
  • 06/07/2017

    Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Attivazione piattaforma Servizi Online - Pay Back convenzionata (06/07/2017)

    Si fa seguito al comunicato AIFA del 21 giugno 2017 per informare le aziende farmaceutiche che a partire dalle ore 18,00 della data odierna è attiva la piattaforma Servizi Online – sezione dedicata al procedimento di Pay-back convenzionata 1,83% II semestre 2016.

  • 03/07/2017

    Prescrizione per operatori sanitari

    Tabelle farmaci di classe A e H al 19/04/2017

    Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

    application/vnd.oasis.opendocument.spreadsheet iconElenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 19/04/2017 (formato ODS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 19/04/2017 (formato CSV)
    application/vnd.oasis.opendocument.spreadsheet iconElenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 19/04/2017 (formato ODS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 19/04/2017 (formato CSV)
    application/vnd.oasis.opendocument.spreadsheet iconElenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 19/04/2017 (formato ODS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 19/04/2017 (formato CSV)
    application/vnd.oasis.opendocument.spreadsheet iconElenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 19/04/2017 (formato ODS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 19/04/2017 (formato CSV)
  • 30/06/2017

    Determinazione AIFA

    Determinazioni AIFA (30/06/2017)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili un elenco di Determine riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

    application/pdf iconDeterminazione n. 1035 del 01/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1105 del 07/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1106 del 07/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1107 del 07/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1108 del 07/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1131 del 09/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1189 del 16/06/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1190 del 16/06/2017
  • 21/06/2017

    AIFA Editorial

    21 giugno, SLA Global Day: avanzamenti della ricerca per una malattia da arrestare

    Il messaggio della Giornata globale per la Sclerosi Laterale Amiotrofica che si celebra oggi in tutto il mondo - non a caso con l’inizio di una nuova stagione e un solstizio carico di simbologia - è un brindisi. Sta a significare molte cose: è un augurio, un momento di condivisione per rilanciare la sensibilizzazione e la speranza, per motivare e incoraggiare la ricerca, e per sentirsi vicini ai pazienti e ai loro familiari che col sorriso affrontano ogni giorno la malattia.

    Continua

  • 21/06/2017

    Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Comunicazione su apertura piattaforma Pay Back convenzionata - secondo semestre 2016 (21/06/2017)

    Le aziende farmaceutiche sono invitate a collegarsi, a partire dalle ore 18.00 del 21 Giugno 2017, attraverso il link “Procedimenti di Pay-back”, alla sezione AIFA Front-End dedicata, al fine di prendere visione dell’elenco dei prodotti per i quali le aziende titolari di AIC possono avvalersi delle procedure di pay-back e della corrispettiva quantificazione degli importi che dovranno essere versati alle Regioni entro il 24 Luglio 2017.

    application/pdf iconModalità di versamento del Pay-back sulla spesa farmaceutica convenzionata alle Regioni
    application/pdf iconMetodologia Pay-back Convenzionata (Secondo semestre 2016)
  • 20/06/2017

    Prescrizione per operatori sanitari

    Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2017

    Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

    application/pdf iconElenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-02-2017 (PDF)
    application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet iconElenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-02-2017 (XLS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia A per principio attivo - 15-02-2017 (CSV)
    application/pdf iconElenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-02-2017 (PDF)
    application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet iconElenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-02-2017 (XLS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia A per nome commerciale - 15-02-2017 (CSV)
    application/pdf iconElenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-02-2017 (PDF)
    application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet iconElenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-02-2017 (XLS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia H per principio attivo - 15-02-2017 (CSV)
    application/pdf iconElenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-02-2017 (PDF)
    application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet iconElenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-02-2017 (XLS)
    text/csv iconElenco dei farmaci di fascia H per nome commerciale - 15-02-2017 (CSV)
  • 16/06/2017

    Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (16/06/2017)

    L’Ufficio Informazione Scientifica di AIFA fornisce alcuni chiarimenti e le istruzioni sulle modifiche tecniche apportate al Front End, in particolare sui responsabili del Servizio Scientifico e sugli accordi di co-promozione.

    application/pdf iconChiarimenti e aggiornamento Manuale-Utente (16/06/2017)
    application/pdf iconISF - Manuale utente - Aggiornamento/Accordi (16/06/2017)
    application/vnd.oasis.opendocument.text iconDichiarazione sostitutiva dell'atto di notorietà (16/06/2017)
  • 14/06/2017

    Avviso alle Aziende Farmaceutiche

    Elenchi degli Informatori Scientifici del Farmaco relativi all’anno 2016 (14/06/2017)

    In riferimento al comunicato dello scrivente Ufficio pubblicato sul portale AIFA in data 21 aprile 2017 si informa che, tenuto conto delle difficoltà inevitabilmente legate all’avvio del nuovo sistema di trasmissione dei dati sugli Informatori Scientifici del farmaco tramite Front End, il termine ultimo per l’invio delle schede relative all’anno 2016 è prorogato al 30 settembre 2017.

  • 05/06/2017

    Determinazione AIFA

    Determinazioni AIFA (05/06/2017)

    L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili un elenco di Determine riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n.189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

    application/pdf iconDeterminazione n. 817 del 04/05/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 867 del 09/05/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 869 del 09/05/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 870 del 09/05/2017
    application/pdf iconDeterminazione n. 1009 del 29/05/2017
  • 01/06/2017

    Comunicazione AIFA

    Cessazione dell’invio delle “Notifiche di inizio lavori” per le officine di produzione di medicinali per uso umano e/o di sostanze attive (01/06/2017)

    Ai fini della semplificazione del procedimento amministrativo, le Aziende farmaceutiche titolari di autorizzazioni/registrazioni alla produzione di medicinali e sostanze attive, diversamente da quanto previsto fino ad oggi con gli avvisi pubblicati in data 05/08/2015 e 25/07/2016, sono invitate a non comunicare più alcuna “Notifica di inizio lavori”.

  • 01/06/2017

    AIFA rende disponibile il Rapporto sorveglianza post-marketing dei vaccini 2014-2015

    L'Agenzia italiana del Farmaco rende disponibile il Rapporto sorveglianza post-marketing dei vaccini per gli anni 2014 e 2015. L’obiettivo principale della pubblicazione, giunta alla quinta edizione, è di informare in maniera corretta e trasparente sui vaccini, una risorsa preziosa per la salute pubblica, la cui efficacia è attestata dalle evidenze scientifiche. Le vaccinazioni nel corso del tempo hanno contribuito in maniera inequivocabile alla notevole riduzione della morbosità e della mortalità, soprattutto in età infantile, e alla riduzione della diffusione (fino all’eradicazione, come nel caso del vaiolo) di malattie infettive trasmissibili potenzialmente letali o invalidanti, con conseguente marcata riduzione dei costi umani, economici e sociali.

    Continua

    application/pdf iconRapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia 2014-2015 (vers. acc.)
    application/pdf iconRapporto sulla sorveglianza postmarketing dei vaccini in Italia 2014-2015
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