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L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio per Maviret e Vosevi, due nuovi farmaci per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C cronica (HCV) negli adulti. Entrambi i medicinali sono attivi contro tutti i genotipi del virus e, considerato il grande interesse in termini di innovazione terapeutica per la salute pubblica, sono stati valutati nel quadro del meccanismo di valutazione accelerata, finalizzato a rendere più rapido l’accesso dei pazienti a nuovi farmaci per un bisogno medico non soddisfatto.

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La Commissione Europea dedica il premio europeo per la salute di quest'anno alle iniziative promosse dalle organizzazioni non governative (ONG) che hanno contribuito o contribuiscono ad elevati standard di salute pubblica nell'UE attraverso la vaccinazione. “Immunizzare le persone contro le malattie causate da virus o batteri è una delle misure di sanità pubblica più efficaci oggi disponibili – commenta Vytenis Andriukaitis, Commissario UE per la salute e la sicurezza alimentare. C’è qualcuno che ancora ricorda che il vaiolo ha ucciso tra i 300 e i 500 milioni di persone solo nel 20° secolo? In un certo senso, i vaccini sono diventati vittime del loro stesso successo, ma non dobbiamo assecondare questo fenomeno. Il crescente scetticismo sulla necessità di vaccinare è estremamente preoccupante. Il ruolo delle ONG è cruciale nello sforzo di garantire una copertura vaccinale elevata”.

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Il costo delle terapie antitumorali è in rapido e costante aumento, con un’incidenza tra le più alte sull’intera spesa farmaceutica. In Italia, il costo medio di un trattamento è passato dai 3850 euro circa della seconda metà degli anni Novanta ai 44.900 euro della prima metà dello scorso decennio, e le proiezioni per il 2020 stimano un costo compreso tra i 70.000 e i 100.000 euro. I sistemi sanitari sono ovunque chiamati a sostenere l’impatto dell’innovazione alle porte. Solo in campo oncologico, sono circa una decina le molecole in una fase avanzata del loro iter autorizzativo e altrettanti i medicinali per i quali è stata richiesta un’estensione delle indicazioni d’uso.

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L'Agenzia italiana del Farmaco rende disponibile il Rapporto sorveglianza post-marketing dei vaccini per gli anni 2014 e 2015. L’obiettivo principale della pubblicazione, giunta alla quinta edizione, è di informare in maniera corretta e trasparente sui vaccini, una risorsa preziosa per la salute pubblica, la cui efficacia è attestata dalle evidenze scientifiche. Le vaccinazioni nel corso del tempo hanno contribuito in maniera inequivocabile alla notevole riduzione della morbosità e della mortalità, soprattutto in età infantile, e alla riduzione della diffusione (fino all’eradicazione, come nel caso del vaiolo) di malattie infettive trasmissibili potenzialmente letali o invalidanti, con conseguente marcata riduzione dei costi umani, economici e sociali.

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“L’impegno di AIFA è fare in modo che ogni paziente riceva la terapia più appropriata dal punto di vista clinico ma anche in termini di miglior rapporto costo-beneficio, garantendo al contempo un accesso omogeneo alle nuove cure sul territorio nazionale”. Così Il Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini, intervenuto oggi all’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma al settimo workshop di economia e farmaci in epatologia WEF-E 2017. Il Direttore Generale ha ripercorso le tappe che hanno portato in pochi anni a rendere disponibili e accessibili anche in Italia i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C.

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“La sfida che decisori pubblici e autorità regolatorie si trovano ad affrontare nel momento storico che viviamo, contraddistinto da un processo di innovazione costante nello sviluppo delle conoscenze scientifiche e tecnologiche, è quella di garantire ai pazienti un accesso rapido ai nuovi farmaci, assicurando contestualmente la sostenibilità economica della spesa farmaceutica e la governance del sistema sanitario”.

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La condivisione dei risultati della ricerca clinica ha un valore prezioso per la comunità medico-scientifica, come ho avuto già modo di evidenziare in un precedente editoriale intitolato Dagli studi clinici alla pratica medica, allineando e integrando i dati sanitari. Significa valorizzare e mettere a fattor comune l’enorme mole di dati sanitari prodotti nel corso delle sperimentazioni cliniche: una risorsa informativa che potrebbe consentire di ridurre i costi e i tempi e orientare lo sviluppo futuro della ricerca, ottimizzare gli interventi di salute pubblica, guidare le scelte dei decisori sulla base di evidenze solide e costantemente aggiornate.

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