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AIFA apre la consultazione degli elementi per la valutazione della rimborsabilità dei farmaci e dell’innovazione terapeutica - AIFA apre la consultazione degli elementi per la valutazione della rimborsabilità dei farmaci e dell’innovazione terapeutica

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AIFA apre la consultazione degli elementi per la valutazione della rimborsabilità dei farmaci e dell’innovazione terapeutica

L’AIFA apre ad una consultazione pubblica riservata agli esperti del settore, gli elementi che costituiscono il sistema di istruttoria relativo alla definizione della eventuale rimborsabilità e del prezzo dei farmaci e un modello semplificato di algoritmo per l’individuazione del grado di innovatività terapeutica.

Sarà possibile, a partire da oggi, richiedere l’accesso alle pagine che ospitano le survey, relative ai domini e alla domande di cui si compone il sistema di valutazione dei medicinali e un esempio on-line dell'algoritmo primario che l'Agenzia utilizzerà nelle sue valutazioni.

Per richiedere l’accesso (strettamente individuale e non cedibile a terzi) sarà necessario inviare una mail, esponendo le motivazioni alla base della richiesta stessa unitamente al CV del richiedente, alla Segreteria della Direzione Generale (segreteria.dg@aifa.gov.it).

L'accesso agli algoritmi e alle survey è riservato ad utenti selezionati che chiederanno di partecipare, accedendo tramite User ID e Password personale, che verranno inviate su decisione incontestabile di AIFA e che potranno essere sospese in qualunque momento.
Tale decisione nasce dalla consapevolezza che la valutazione dell'innovatività è un processo decisionale complesso e articolato in qualsiasi campo questo venga applicato. Nel caso dei farmaci e del ruolo di una Agenzia regolatoria, tale complessità è particolarmente evidente e rilevante, in quanto il rapporto rischio/beneficio di un medicinale deve coniugarsi con la corretta valorizzazione del beneficio/prezzo, ovvero, tradursi in un vantaggio misurabile per i pazienti, per le loro famiglie e per il Sistema Sanitario Nazionale in genere.

Nel fare questo, l'Agenzia deve rendere conto dei principi che la ispirano nella valutazione dei dossier relativi alla definizione della rimborsabilità e del prezzo dei farmaci, rendendoli trasparenti e condividendoli con tutti i diversi interlocutori.

Per ragioni di proprietà intellettuale e di sviluppo anche internazionale è fatto divieto di copiare, riprodurre in tutto e/o in parte i nodi e/o la struttura degli algoritmi e gli elementi costitutivi della survey.

Per maggiori informazioni vai alla notizia


Pubblicato il: 08 aprile 2013

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