L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli operatori sanitari che a partire dall’11 aprile 2015 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale, il medicinale XALKORI per la seguente nuova indicazione terapeutica: trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasidel linfoma anaplastico) in stadio avanzato.

Nelle more della piena attuazione del Registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione che sarà consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia.

I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di entrata in vigore della determinazione, tramite la modalità temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web, secondo le modalità che saranno indicate nel sito.

L’AIFA comunica inoltre che i referenti regionali, dal primo aprile 2015, possono procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati.

Infine, informa i medici che sarà possibile anticipare la registrazione della scheda anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata la scheda anagrafica, il sistema genererà un codice identificativo univoco con il quale sarà possibile rintracciare il paziente, al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.

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