Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Cina studia 'fast track' per generici, innovativi e pediatrici - Cina studia 'fast track' per generici, innovativi e pediatrici

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Cina studia 'fast track' per generici, innovativi e pediatrici

L'ente regolatorio sui farmaci cinese ha annunciato proposte mirate ad accelerare l'esame per l'immissione in commercio di medicinali generici per i quali vi sia un alto bisogno clinico insoddisfatto, nonché di prodotti innovativi e di trattamenti farmacologici pediatrici.

La China's State Food and Drug Administration - riporta 'PharmaTimes' - ha infatti chiuso una consultazione pubblica su alcune proposte di riforma del processo di registrazione dei farmaci nel Paese.

I suoi piani per l'esame dei generici includono una procedura accelerata per i prodotti ad alta priorità, misure per scoraggiare le domande di via libera di medicinali con scarso valore clinico e un impulso agli studi di bioequivalenza.

Queste iniziative seguono una relazione dal Centro per la valutazione dei medicinali dell'organismo cinese, secondo cui quasi il 60% delle 3.950 domande di via libera veloci di nuovi prodotti ricevute dall'ente nel corso del 2012 riguardava farmaci per i quali erano già disponibili più di 20 versioni generiche.

Un processo accelerato di approvazione lo avranno anche i nuovi farmaci con proprietà intellettuale cinese e sponsorizzati dal governo nazionale, oltre che i generici a uso pediatrico. Lo sviluppo di medicinali destinati ai bambini verrà incoraggiato anche attraverso nuovi prezzi e incentivi di rimborso.

L'Agenzia sta inoltre valutando se consentire di includere i dati degli studi clinici effettuati all'estero nelle domande di omologazione e di coinvolgere maggiormente le autorità provinciali cinesi nel processo di approvazione dei farmaci.

Leggi la notizia sul sito IHS


Pubblicato il: 25 febbraio 2013

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto