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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di aprile

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nel corso dell’ultimo meeting (23-26 aprile), ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per tre medicinali.

Il CHMP ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all'immissione in commercio per Biktarvy (bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide), per il trattamento dell’infezione da HIV-1.

Parere positivo anche per Dzuveo (sufentanil), un medicinale ibrido per il trattamento del dolore, e Carmustine Obvius (carmustina), un medicinale equivalente per il trattamento dei tumori cerebrali, del linfoma non Hodgkin e della malattia di Hodgkin.

Otto, infine, le estensioni dell’indicazione terapeutica raccomandate, per i medicinali Cimzia, Perjeta, Prolia, Sprycel, Tagrisso, Xeljanz, Xultophy e Yervoy.


Pubblicato il: 08 maggio 2018

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