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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di maggio

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nel corso dell’ultimo meeting (27-29 maggio), ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per quattro medicinali.

Il Comitato ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio per Cufence (triidrato di diidrocloruro), per il trattamento della malattia di Wilson, una malattia ereditaria rara che provoca l’accumulo di rame nel fegato, nel cervello e in altri organi vitali. Cufence è stato designato come medicinale orfano durante il suo sviluppo.

Parere positivo anche per LysaKare (Arginina / lisina), per la protezione dei reni contro le radiazioni durante la terapia radioattiva con oxodotreotide di lutezio (177Lu), e per due medicinali equivalenti per il trattamento e alla prevenzione delle infezioni fungine, Posaconazolo Accord (posaconazolo) e Posaconazole AHCL (posaconazolo).


Pubblicato il: 10 giugno 2019

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