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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di marzo - Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di marzo

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Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’EMA: highlights del meeting di marzo

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), nel corso dell’ultimo meeting (19-22 marzo), ha raccomandato la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio per sei medicinali, incluso un farmaco orfano.

Il CHMP ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio per Rubraca (rucaparib), per il trattamento del carcinoma ovarico recidivante o progressivo. Rubraca ha ottenuto la designazione di farmaco orfano.

Parere positivo anche per Juluca (dolutegravir/rilpivirina), per il trattamento dell’infezione da HIV.

Raccomandati due biosimilari: Kanjinti (trastuzumab), per il trattamento del cancro al seno e gastrico, e Zessly (infliximab) per il trattamento dell’artrite reumatoide, morbo di Crohn, colite ulcerosa, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e psoriasi.

Tra i medicinali raccomandati anche due equivalenti: Pemetrexed Krka (pemetrexed), per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno e del carcinoma polmonare non a piccole cellule; e Prasugrel Mylan (prasugrel), per la prevenzione di eventi aterotrombotici.

Il CHMP, infine, ha raccomandato l’estensione delle indicazioni terapeutiche di Cabometyx, Ivemend e Repatha.


Pubblicato il: 27 marzo 2018

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