L’Agenzia Italiana del Farmaco(AIFA) ha emesso una Nota Informativa Importante per puntualizzare le istruzioni sulla ripetizione delle procedure di monitoraggio previste dopo la prima dose di fingolimod, un farmaco ad azione immunosoppressiva impiegato nella sclerosi multipla recidivante-remittente.

Lo scorso Aprile 2012 l’azienda produttrice aveva comunicato il rinforzo delle procedure di monitoraggio dopo la prima dose legate alla diminuzione transitoria della frequenza cardiaca e al rallentamento nella conduzione atrioventricolare che si verificano all’inizio del trattamento con fingolimod. Queste raccomandazioni erano state inserite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

La nuova Nota Informativa Importante dell’AIFA fornisce una guida per la ripetizione del “monitoraggio cardiovascolare dopo la prima dose” in caso di interruzione del trattamento e qualora il paziente richieda un intervento farmacologico per il trattamento dei sintomi di bradiaritmia insorti dopo la somministrazione della prima dose.

Queste raccomandazioni saranno inserite in una nuova versione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del foglio illustrativo e sono effettive con decorrenza immediata per tutti i pazienti trattati con fingolimod.

Leggi la Nota Informativa Importante sul sito dell’AIFA