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Pieno sostegno dell’AIFA alla policy di trasparenza dell’Agenzia europea - Pieno sostegno dell’AIFA alla policy di trasparenza dell’Agenzia europea

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Pieno sostegno dell’AIFA alla policy di trasparenza dell’Agenzia europea

Pubblicazione dati dei trial.  Stop provvisorio della Corte di Giustizia europea all’EMA.

Il Tribunale della Corte di Giustizia dell'Unione europea – in attesa di pronunciarsi con sentenza definitiva – ha imposto all'Agenzia Europea dei Medicinali di non fornire i documenti, contenenti informazioni cliniche e non cliniche, relativi a due richieste di accesso alla documentazione.

Tale provvedimento è stata preso a seguito di un ricorso presentato da due aziende farmaceutiche contro la decisione dell'Agenzia di garantire, in  conformità alla policy del 2010  sull’accesso agli atti,  l'accesso alla documentazione (incluse le relazioni sugli studi clinici) che è parte integrante della richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio.

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ribadisce il totale supporto alla policy di trasparenza adottata dall’EMA e sostiene con fermezza il percorso avviato dall’Agenzia europea per rendere pubblici i risultati delle sperimentazioni cliniche e consentire ai pazienti, alle Autorità regolatorie, ai ricercatori e ai medici di poterli conoscere e valutare.

Il principio di trasparenza rappresenta infatti  un valore fondante e una pietra miliare per l’AIFA che ritiene inderogabile il perseguimento di sempre maggiori livelli di trasparenza e accesso anche alle informazioni riguardanti le sperimentazioni cliniche dei farmaci.

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Pubblicato il: 02 maggio 2013

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