L’Agenzia Italiana del Farmaco a seguito di richieste di informazioni circa la possibilità di prelevare i campioni di cellule preparate presso gli Spedali civili di Brescia secondo il cosiddetto "metodo Stamina" precisa che: in base a quanto disposto dall'Ordinanza AIFA n. 1 del maggio 2012 - emessa nel corso di un procedimento di Polizia Giudiziaria nell'ambito di un'indagine, tuttora in corso, coordinata dal PM Dott. Raffaele Guariniello -  e dalla successiva recente Diffida che ne ha dovuto ribadire il contenuto in seguito a richieste pervenute in tal senso,  è vietato effettuare prelievi, trasporti, manipolazioni, colture, stoccaggi e somministrazioni di cellule umane prodotte presso l'Azienda ospedaliera Spedali Civili di Brescia con il cosiddetto "Metodo Stamina". 

Tale divieto si estende nei confronti di tutti i soggetti, italiani e stranieri, che hanno richiesto la trasmissione di campioni cellulari anche in considerazione del fatto che le analisi sono già state effettuate dall'Istituto Superiore di Sanità, replicate in un laboratorio secondario e hanno evidenziato la presenza di elementi di rischio e l'assenza di un razionale che ne giustifichi l'efficacia, così come confermato dalla valutazione del Metodo effettuata dall'Agenzia Italiana del Farmaco.

Si sottolinea che attualmente le attività di produzione e somministrazione di cellule presso gli Spedali Civili di Brescia con il cosiddetto Metodo Stamina sono limitate al solo trattamento dei pazienti ammessi in base alla Legge n. 57/2013 o a specifici provvedimenti adottati dai Tribunali civili.