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Procedura di applicazione del Managed Entry Agreement per il medicinale CYRAMZA - Procedura di applicazione del Managed Entry Agreement per il medicinale CYRAMZA

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Procedura di applicazione del Managed Entry Agreement per il medicinale CYRAMZA

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio che dal 28 dicembre 2016 è attiva, sulla piattaforma dei Registri, la procedura telematica di applicazione dell’accordo di condivisione del rischio per il medicinale CYRAMZA, in associazione con paclitaxel – indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluoropirimidine – e in monoterapia – indicato per il trattamento dei pazienti adulti per i quali il trattamento in associazione con paclitaxel non sia appropriato.

Al fine di una corretta applicazione della procedura, si precisa che il monitoraggio/validità MEA ha avuto inizio il 28/10/2015, mentre la tipologia di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale è ordinaria.

Per quanto riguarda le specifiche dell’accordo, invece, occorre fare riferimento alla documentazione inviata dall’AIFA ai referenti regionali.

Prima di procedere all’invio delle richieste di rimborso si consiglia infine di effettuare una verifica dei dati presenti nelle schede di dispensazione e di procedere eventualmente al completamento o alla correzione dei dati, ricorrendo, se necessario, al servizio di Helpdesk.


Pubblicato il: 12 gennaio 2017

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