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Pubblicazione schede di monitoraggio Registro ZYDELIG - Pubblicazione schede di monitoraggio Registro ZYDELIG

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Pubblicazione schede di monitoraggio Registro ZYDELIG

L’AIFA comunica che a partire dall’11 settembre 2015 sarà possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ZYDELIG in associazione con rituximab per il trattamento di pazienti adulti affetti da Leucemia Linfocitica Cronica (LLC) che hanno ricevuto almeno una terapia precedente o come trattamento di prima linea in presenza di una delezione 17p o una mutazione TP53 in pazienti non idonei alla chemioimmunoterapia.
ZYDELIG è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare refrattario a due precedenti linee di trattamento.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva e i dati inerenti i trattamenti effettuati dovranno essere successivamente riportati nella piattaforma web.
I referenti regionali potranno procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema. Sarà infine possibile anticipare la registrazione della scheda Anagrafica dei pazienti sulla piattaforma web. Una volta compilata, il sistema genererà un codice identificativo univoco con cui sarà possibile rintracciare il paziente al momento dell’attivazione del registro web per l’inserimento dei dati raccolti in modalità cartacea.

Leggi la notizia sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco


Pubblicato il: 07 settembre 2015

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