Centro coordinamento Comitati Etici
Il Centro di coordinamento nazionale dei Comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, previsto dall'art. 2 della Legge 11 gennaio 2018, n. 3, è istituito presso l’AIFA.
Il Centro, a garanzia dell’omogeneità delle procedure e del rispetto dei termini temporali, svolge compiti di coordinamento, indirizzo e monitoraggio delle attività di valutazione degli aspetti etici relativi alle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici demandate ai Comitati etici territoriali.
Il Decreto del Ministro della Salute del 27/05/2021 ha provveduto alla ricostituzione del Centro di coordinamento.
Componenti nominati:
- Carlo Maria Petrini (Presidente)
- Gianni Tognoni (Vicepresidente)
- Maria Luisa Moro
- Giuseppe Remuzzi
- Maria Platter
- Tommasina Iorno
- Angelo Ricci
- Giovanni Barosi
- Paolo Bruzzi
- Mario Guerrieri
- Agostino Migone De Amicis
- Renzo Pegoraro
- Patrizia Popoli
- Franco Rossi
- Antonella Eliana Sorgente
Componenti di diritto:
- Il Presidente del Comitato nazionale per la bioetica
- Il Presidente del Comitato nazionale per la biosicurezza, le biotecnologie e le scienze della vita
- Il Presidente dell’Istituto Superiore di Sanità
Alle riunioni partecipa il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che assicura anche il coordinamento con l’ufficio della medesima Agenzia a cui è attribuita la funzione di segreteria del medesimo Centro.
Il Centro di coordinamento prenderà in esame unicamente le richieste di chiarimenti che non trovano già risposta nei documenti ufficiali già pubblicati e consultabili sul sito.
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Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica su medicinali (10/11/2022) [0.06 Mb] [DOCX] >
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Contratto per la conduzione di sperimentazione clinica indipendente su medicinali (10/11/2022) [0.08 Mb] [DOCX] >
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Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato al di fuori dell’ambito della sua destinazione d’uso (10/11/2022) [0.13 Mb] [DOC] >
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Contratto per la conduzione di indagine clinica finalizzata a valutare ulteriormente un dispositivo medico marcato CE e utilizzato nell’ambito della sua destinazione d’uso (10/11/2022) [0.06 Mb] [DOCX] >
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Modello “Dichiarazione di interessi” (15/01/2024) [0.05 Mb] [DOC] >
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Modello “Indennità per i partecipanti alla sperimentazione” (10/11/2022) [0.02 Mb] [DOCX] >
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Modello Conformità alle norme applicabili degli Stati membri per la raccolta, la conservazione e l'uso futuro di campioni biologici umani (23/06/2022) [0.02 Mb] [DOCX] >
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Modulo consenso adulti (20/05/2022) [0.09 Mb] [DOCX] >
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Modulo consenso genitori tutore legale (20/07/2020) [0.11 Mb] [DOCX] >
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Modulo minore maturo (20/07/2020) [0.09 Mb] [DOCX] >
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Informativa minore (20/07/2020) [0.21 Mb] [DOCX] >
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Calendario riunioni Centro di coordinamento 2024 [0.48 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 17/04/2024 [0.52 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 04/04/2024 [0.52 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 20/03/2024 [0.57 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 07/03/2024 [0.59 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 21/02/2024 [0.58 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno dell'8/02/2024 [0.59 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 24/01/2024 [0.58 Mb] [PDF] >
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Ordine del giorno del 11/01/2024 [0.59 Mb] [PDF] >
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Ordini del giorno - anno 2023 [9.85 Mb] [ZIP] >
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Ordini del giorno dal 06/07/2021 al 15/12/2022 [7.4 Mb] [ZIP] >
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Ordini del giorno dal 14/09/2018 al 24/05/2021 [6.34 Mb] [ZIP] >