Analisi registri di monitoraggio

L'AIFA pubblica in questa sezione i report con i dati dei registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio.

I dati di monitoraggio dei trattamenti farmacologici registrati nella piattaforma AIFA hanno un ruolo di assoluto rilievo per il Servizio Sanitario Nazionale. Infatti, le informazioni raccolte hanno molteplici implicazioni, rispetto:

  • all’uso appropriato dei medicinali nella pratica clinica, sulla base delle disposizioni regolatorie fissate dalle Commissioni AIFA;
  • alla valutazione delle modalità di impiego dei medicinali nella pratica clinica nei diversi ambiti assistenziali regionali e nazionale;
  • alla valutazione dell’impatto clinico-terapeutico dei farmaci nello specifico contesto assistenziale italiano, rispetto alle evidenze disponibili sulla base della sperimentazione multinazionale;
  • all’applicazione di modelli di rimborsabilità condizionata al risultato dei trattamenti stessi, garantendo l’efficienza economica che deriva dai soli casi in cui il medicinale raggiunga l’efficacia attesa;
  • alla produzione di informazioni tecnico-scientifiche utili ai percorsi decisionali di medici e di operatori sanitari.

In questo quadro, l'Agenzia intende restituire informazioni rilevanti tratte dall'analisi dei dati dei registri ai medici prescrittori, ai farmacisti, alle Regioni e a tutti gli stakeholder coinvolti.  

In particolare, i dati dei registri vengono sintetizzati in report tecnico-scientifici specifici per singolo medicinale e indicazione/i terapeutica. I report contengono l’analisi descrittiva dei dati raccolti dai singoli registri, solitamente dopo la loro chiusura. Il format dei report pubblicati è stato sviluppato in piena collaborazione e condivisione con le società scientifiche di riferimento nella specifica area terapeutica.

Il report fornisce per ogni singolo registro informazioni aggregate a livello nazionale e regionale su: caratteristiche demografiche dei pazienti, caratteristiche dei trattamenti, dati mobilità regionale, dati di efficienza, dati sull'accordo negoziale (se presente).

L’analisi dei registri è disponibile anche attraverso approfondimenti nell’ambito di contributi scientifici pubblicati su riviste internazionali peer-reviewed. Nel documento "Pubblicazioni scientifiche su registri di monitoraggio" è disponibile l’elenco dei contributi sviluppati con la collaborazione dei clinici individuati dalle società scientifiche di riferimento.