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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Note Informative Importanti
Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant) Notizia in evidenza
Veoza (fezolinetant): rischio di danno epatico indotto da farmaci e nuove raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica prima e durante il trattamento.
13/01/2025 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel) Notizia in evidenza
Alofisel (darvadstrocel): Ritiro dal mercato Europeo in quanto il suo beneficio clinico non è più dimostrato e non ne giustifica più il suo utilizzo
19/12/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti metamizolo Notizia in evidenza
Medicinali contenenti metamizolo: misure importanti per minimizzare gli esiti gravi del rischio noto di agranulocitosi.
09/12/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di tiocolchicoside Notizia in evidenza
Sono state aggiornate le controindicazioni di impiego per i medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico, ed estese le misure contraccettive per pazienti di sesso femminile e maschile.
28/10/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti 5-fluorouracile Notizia in evidenza
Medicinali contenenti 5-fluorouracile (e.v.), (5-FU): nei pazienti con insufficienza renale moderata o grave, la fenotipizzazione per la carenza di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) tramite la misurazione dei livelli di uracile nel sangue deve essere interpretata con cautela.
24/10/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Medrossiprogesterone acetato Notizia in evidenza
Medrossiprogesterone acetato: rischio di meningioma - misure per minimizzare questo rischio.
10/10/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Oxbryta (voxelotor) Notizia in evidenza
Oxbryta (voxelotor): Sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (UE).
07/10/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Glatiramer acetato Notizia in evidenza
Glatiramer acetato: insorgenza di reazioni anafilattiche che possono verificarsi da mesi fino ad anni dopo l’inizio del trattamento.
21/08/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Ocaliva (acido obeticolico) Notizia in evidenza
Ocaliva (acido obeticolico): raccomandazione per la revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea a causa di un beneficio clinico non confermato.
31/07/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sulle terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA Notizia in evidenza
Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus e Yescarta (terapie cellulari CAR-T anti-CD19 o anti-BCMA): rischio di neoplasie secondarie maligne originate da cellule T.
18/07/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di manidipina Notizia in evidenza
Medicinali a base di manidipina: rischio di sviluppo di effluente peritoneale torbido associato all’uso di manidipina nei pazienti in dialisi peritoneale.
18/07/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sulla sospensione dell’AIC dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato Notizia in evidenza
In seguito alla conclusione della revisione è stata predisposta una nota informativa importante concernente la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali contenenti idrossiprogesterone caproato.
17/07/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti clormadinone acetato/etinilestradiolo Notizia in evidenza
Contraccettivi ormonali combinati (COC) – clormadinone acetato/etinilestradiolo: rischio leggermente aumentato di tromboembolia venosa nelle donne che usano contraccettivi ormonali combinati a base di clormadinone acetato ed etinilestradiolo.
22/03/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Paxlovid Notizia in evidenza
Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir): raccomandazioni sulle interazioni farmacologiche potenzialmente fatali e fatali con alcuni immunosoppressori, incluso tacrolimus.
21/03/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sui Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina) Notizia in evidenza
Retinoidi orali (acitretina, alitretinoina e isotretinoina): programma di prevenzione della gravidanza: promemoria delle misure di minimizzazione del rischio.
13/03/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sui medicinali contenenti etoposide Notizia in evidenza
Aggiornamento relativo al rischio di reazioni di ipersensibilità correlate all'infusione in caso di somministrazione del medicinale contenente etoposide utilizzando un filtro in linea.
04/03/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali contenenti valproato Notizia in evidenza
Specialità medicinali contenenti valproato: nuove misure riguardanti il potenziale rischio di disturbi del neurosviluppo nei bambini nati da uomini trattati con valproato nei 3 mesi precedenti il concepimento.
19/02/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina Notizia in evidenza
Sono stati segnalati alcuni casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) con l'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina.
12/02/2024 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Atossisclerol Notizia in evidenza
Atossisclerol (lauromacrogol 400 (polidocanolo)) 0,25 %, 0,5 %, 1 %, 2 %, 3 % soluzione iniettabile per uso endovenoso: richiamo al corretto utilizzo del medicinale, in particolare della schiuma.
29/11/2023 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari relativa all'aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 rispetto al placebo.
08/11/2023 Sicurezza dei farmaciTopiramato: nuove restrizioni per prevenire l’esposizione durante la gravidanza Notizia in evidenza
Nota Informativa Importante per gli operatori sanitari concordata con le autorità europee sull'implementazione di un programma di prevenzioe della gravidanza per i medicinali conteneti topiramato.
02/11/2023 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Voxzogo® (vosoritide)
AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari su Voxzogo (vosoritide), relativa alla modifica dell’ago per solvente e della siringa per la somministrazione, con conseguente somministrazione del prodotto in Unità (U) anziché in mL.
04/09/2023 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su Simponi (golimumab) Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari riguardo importanti modifiche alle istruzioni per l’iniezione con la penna preriempita SmartJect con Simponi (golimumab) 50 mg e 100 mg.
09/08/2023 Sicurezza dei farmaciNota informativa importante su GAVRETO (pralsetinib) Notizia in evidenza
GAVRETO (pralsetinib): aumento del rischio di tubercolosi e misure per minimizzare questo rischio.
16/06/2023 Sicurezza dei farmaciNota Informativa Importante su ADAKVEO (crizanlizumab) Notizia in evidenza
AIFA rende disponibile una comunicazione rivolta agli operatori sanitari a seguito della raccomandazione del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA di revocare l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Adakveo (crizanlizumab).
15/06/2023 Sicurezza dei farmaci