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Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 27/05/2022.

27/05/2022 Amministrazione Trasparente

Epatite C: aggiornamento del 23 maggio 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

27/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Avvio del procedimento di Pay-Back convenzionata 1.83% - II semestre 2021 Notizia in evidenza

Si informano le Aziende che dalle ore 12,00 del 27 maggio sarà attiva la piattaforma Servizi Online dedicata al procedimento di “Pay-back convenzionata 1,83% – II semestre 2021”.

27/05/2022 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceutica

“The role of In Silico Medicine in diabetes”. Workshop AIFA con il Virtual Physiological Human Institute Notizia in evidenza

Il meeting ha visto la partecipazione dei maggiori esperti italiani impegnati nello sviluppo di modelli computazionali e simulazioni per ottimizzare e accelerare lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci e dispositivi medici per il diabete mellito, di rappresentanti dell’industria e di autorità regolatorie internazionali.

27/05/2022 Informazione e comunicazione

Chiusura Registri di monitoraggio ILARIS

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 27.05.2022 termina il monitoraggio dei Registri ILARIS per alcune specifiche indicazioni terapeutiche.

27/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".

27/05/2022 Amministrazione Trasparente

Codice disciplinare e codice di condotta - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Codice disciplinare e codice di condotta".

27/05/2022 Amministrazione Trasparente

Corso AIFA sulla nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha organizzato il corso di formazione sulla nuova Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), che è il sistema con cui in Italia sono raccolte, gestite e analizzate le segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci (ADR).

26/05/2022 Sicurezza dei farmaci > Rete Nazionale di Farmacovigilanza

Ordine del giorno Riunione straordinaria Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 26 e 31 maggio 2022.

25/05/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Esiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 12 e 17-18-19 maggio 2022.

25/05/2022 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Modifiche Registri IMBRUVICA

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 25/05/2022 sarà possibile utilizzare per le indicazioni di IMBRUVICA tre nuove AIC.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifica Registro Anticorpi monoclonali COVID-19 (mAbs)

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione CTS, è stato autorizzato il ritrattamento con anticorpi monoclonali in caso di un nuovo episodio di infezione SARS-COV-2.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifiche Registro EVUSHELD profilassi COVID-19

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 25.05.2022 non sarà più possibile il ritrattamento con l’associazione di anticorpi monoclonali Evusheld (AZD7442; tixagevimab-cilgavimab), per la  Profilassi pre-esposizione dell'infezione da SARS-CoV-2.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Modifica Registri - Antivirali orali COVID-19, Veklury trattamento precoce ed Anticorpi monoclonali COVID-19

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di decisione CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai seguenti Registri: Antivirali orali COVID-19 / Veklury trattamento precoce / Anticorpi monoclonali COVID-19.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Al via il Bando AIFA per l’informazione scientifica indipendente sui medicinali Notizia in evidenza

Il 12 maggio 2022 il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia ha autorizzato l’utilizzo di circa 5 milioni di euro per finanziare attività di informazione scientifica indipendente sui medicinali.

25/05/2022 Sicurezza dei farmaci > Fondi regionali di farmacovigilanza

Valutazione della Nota 97 a 20 mesi dall'introduzione Notizia in evidenza

Nei primi 20 mesi di applicazione della Nota 97 per la prescrizione della terapia anticoagulante orale nei pazienti con ANV, il monitoraggio dell’AIFA mostra un incremento nel numero delle prescrizioni erogate.

25/05/2022 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro VENCLYXTO (LLC 1L)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VENCLYXTO per una specifica indicazione terapeutica.

24/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Ampliamento dei criteri di prescrizione dei farmaci antivirali Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile il nuovo piano terapeutico per la prescrizione del Paxlovid.

24/05/2022 Emergenza COVID-19

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

23/05/2022 Amministrazione Trasparente

Il Centro di coordinamento aggiorna i documenti per la parte II del Regolamento (UE) n. 536/2014

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha aggiornato la Guida e alcuni dei modelli che, secondo il Regolamento (UE) n. 536/2014, devono essere predisposti e inseriti nel dossier per la parte II a cura del Promotore.

23/05/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Il Centro di coordinamento adotta il documento sulla valutazione delle indagini cliniche su dispositivi medici

Disponibile il documento di indirizzo dal titolo “Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici secondo il Regolamento UE 2017/745”

20/05/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il cinquantaduesimo report Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Crimine farmaceutico, normative e strumenti di contrasto: corso di aggiornamento organizzato da AIFA e Scuola Superiore della Magistratura Notizia in evidenza

Il corso si è focalizzato sull’analisi degli aspetti normativi e regolatori del settore farmaceutico e sulla valutazione delle casistiche riguardanti gli illeciti nel settore della produzione e della distribuzione dei medicinali.

20/05/2022 Qualità e Ispezioni

Report tecnico-scientifico AIFA su Libmeldy® (atidarsagene autotemcel) Notizia in evidenza

ll report è rivolto a tutti gli operatori del settore che che necessitino di una informazione istituzionale sintetica e di adeguato valore tecnico-scientifico su aspetti di natura regolatoria, clinica e di sicurezza del medicinale emersi nell’ambito del programma di studi clinici, nonché sul profilo di costo-efficacia dalla prospettiva del SSN.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/05/2022.

20/05/2022 Amministrazione Trasparente

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