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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC Notizia in evidenza
Indicazioni operative per il censimento in OsSC e le modalità di gestione del passaggio di competenze dai Comitati etici ad oggi attivi in OsSC ai CET/CEN a far data dal 7 giugno 2023.
07/06/2023 Ricerca e sperimentazione clinicaOrdine del giorno Riunione Commissione Tecnico Scientifica (CTS)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della Riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) del 7-8-9 giugno 2023.
06/06/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultiveTabelle farmaci di classe A e H al 15/12/2022 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
06/06/2023 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HEpatite C: aggiornamento del 5 giugno 2023 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
06/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioProgetto pilota per favorire la partecipazione di oncologi ed emato-oncologi alle attività regolatorie in ambito farmaceutico Notizia in evidenza
EMA e HMA hanno avviato un progetto pilota per favorire la partecipazione dei professionisti sanitari con esperienza clinica nel campo dell’oncologia e dell’onco-ematologia alle attività regolatorie in ambito farmaceutico.
05/06/2023 Innovazione e programmazioneChiusura del Registro DINUTUXIMAB BETA secondo legge 648/96
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/06/2023 termina il monitoraggio del Registro DINUTUXIMAB BETA per una specifica indicazione terapeutica.
05/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura del Registro di monitoraggio ERLEADA
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/06/2023 termina il monitoraggio del Registro ERLEADA per luna specifica indicazione terapeutica.
05/06/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioEsiti della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'esito dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 23-24-25-26 maggio 2023.
01/06/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultiveAvvio procedimento e apertura piattaforma Pay-Back 5% - anno 2023 Notizia in evidenza
L’istituto del pay-back 5% relativo alla spesa farmaceutica è disciplinato dalla Legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Legge finanziaria 2007) e consiste nella possibilità per le aziende farmaceutiche di chiedere all’AIFA la sospensione della riduzione del 5% sul prezzo delle specialità medicinali di cui esse sono titolari, dietro versamento (pay-back) del relativo controvalore su appositi conti correnti indicati dalle Regioni.
01/06/2023 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceuticaFarmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a dicembre 2022 Notizia in evidenza
Online le analisi dei trend di consumo e spesa e della variabilità regionale.
01/06/2023 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceuticaAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 01/06/2023.
01/06/2023 Amministrazione TrasparenteElenco dei farmaci innovativi: AIFA pubblica l'aggiornamento di maggio 2023 Notizia in evidenza
Disponibili anche i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività.
31/05/2023 Prezzi e Rimborso > Farmaci innovativiIndicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) Notizia in evidenza
Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) e gestione del relativo passaggio di competenze, a far data dal 7 giugno 2023, dai Comitati etici ad oggi attivi per la valutazione delle domande di sperimentazione clinica nella fase di gestione temporanea, ai (CET).
31/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
30/05/2023 Area per le aziendeAIFA pubblica il monitoraggio delle estensioni di indicazione e posologia approvate da EMA Notizia in evidenza
Il documento illustra il monitoraggio condotto su tutte le variazioni relative a nuove indicazioni terapeutiche e/o nuove posologie approvate nel corso del 2021.
30/05/2023 Prezzi e RimborsoProcedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione Notizia in evidenza
La nuova procedura semplificata ha lo scopo di ridurre i tempi per la conclusione dell’iter autorizzativo.
30/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciProcedura semplificata per il rilascio dell’autorizzazione all’importazione parallela di medicinali (AIP): esenzione passaggio segretariato/CTS e classificazione Cnn Notizia in evidenza
La procedura semplificata ha lo scopo di razionalizzare l’iter autorizzativo e ridurre le tempistiche per il rilascio dell’AIP.
30/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciProcedura semplificata per domande di AIC di medicinali con base giuridica "generic/hybrid application" Notizia in evidenza
La nuova procedura semplificata ha lo scopo di razionalizzare l’iter di registrazione dei medicinali generici/ibridi.
30/05/2023 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaciPosti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
30/05/2023 Amministrazione TrasparenteEpatite C: aggiornamento del 29 maggio 2023 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
30/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica Registro BRAFTOVI in associazione a MEKTOVI (melanoma)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro BRAFTOVI dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
26/05/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 26/05/2023.
26/05/2023 Amministrazione TrasparentePosti di funzione disponibili - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".
25/05/2023 Amministrazione TrasparenteEsito avviso per il conferimento di posti di funzione dirigenziale di livello non generale - Interim Area Legale
Si informa che la procedura di interpello per il conferimento dei posti di funzione dirigenziale di livello non generale, Interim Area Legale, è conclusa.
25/05/2023 Amministrazione TrasparenteAvviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale - Area Legale
Si procede alla pubblicità per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale dell’Area legale, di cui all’art. 6 del Regolamento dell’Agenzia, attualmente in reggenza al Sostituto del Direttore Generale.
25/05/2023 Amministrazione Trasparente