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Elenco titolo Notizie

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Abbiamo trovato 10419 risultati per la tua ricerca

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro VENCLYXTO (LLC 1L)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21.05.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VENCLYXTO per una specifica indicazione terapeutica.

24/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Ampliamento dei criteri di prescrizione dei farmaci antivirali Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile il nuovo piano terapeutico per la prescrizione del Paxlovid.

24/05/2022 Emergenza COVID-19

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

23/05/2022 Amministrazione Trasparente

Il Centro di coordinamento aggiorna i documenti per la parte II del Regolamento (UE) n. 536/2014

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha aggiornato la Guida e alcuni dei modelli che, secondo il Regolamento (UE) n. 536/2014, devono essere predisposti e inseriti nel dossier per la parte II a cura del Promotore.

23/05/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il cinquantaduesimo report Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Monitoraggio antivirali per COVID-19: pubblicato l'undicesimo report Notizia in evidenza

L’AIFA pubblica i risultati del monitoraggio relativo agli antivirali per il trattamento del COVID-19 attualmente disponibili.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 20/05/2022.

20/05/2022 Amministrazione Trasparente

Il Centro di coordinamento adotta il documento sulla valutazione delle indagini cliniche su dispositivi medici

Disponibile il documento di indirizzo dal titolo “Valutazione delle indagini cliniche sui dispositivi medici da parte dei Comitati Etici secondo il Regolamento UE 2017/745”

20/05/2022 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Crimine farmaceutico, normative e strumenti di contrasto: corso di aggiornamento organizzato da AIFA e Scuola Superiore della Magistratura Notizia in evidenza

Il corso si è focalizzato sull’analisi degli aspetti normativi e regolatori del settore farmaceutico e sulla valutazione delle casistiche riguardanti gli illeciti nel settore della produzione e della distribuzione dei medicinali.

20/05/2022 Qualità e Ispezioni

Report tecnico-scientifico AIFA su Libmeldy® (atidarsagene autotemcel) Notizia in evidenza

ll report è rivolto a tutti gli operatori del settore che che necessitino di una informazione istituzionale sintetica e di adeguato valore tecnico-scientifico su aspetti di natura regolatoria, clinica e di sicurezza del medicinale emersi nell’ambito del programma di studi clinici, nonché sul profilo di costo-efficacia dalla prospettiva del SSN.

20/05/2022 Prezzi e Rimborso

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio – Registro ERLEADA (mHSPC)

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19.05.2022, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ERLEADA per una specifica indicazione terapeutica.

19/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Workshop AIFA "The role of In Silico Medicine in diabetes" Notizia in evidenza

L'evento, organizzato in collaborazione con il Virtual Physiological Human Institute, si terrà giovedì 26 maggio alle 11:00 con diretta streaming sul canale YouTube dell'Agenzia. 

19/05/2022 Informazione e comunicazione

Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".

19/05/2022 Amministrazione Trasparente

Valutazione della Nota 96 a 28 mesi dall'introduzione Notizia in evidenza

Nei primi ventotto mesi di applicazione della nota 96 si registra una diminuzione dei consumi e della spesa dei farmaci in Nota di circa il 18,3% rispetto ai periodi precedenti.

19/05/2022 Prezzi e Rimborso > Note AIFA

Elenco dei farmaci per cui risulta pubblicato in G.U. un provvedimento relativo ad attività di rimborso alle Regioni e PPAA Notizia in evidenza

Disponibile, in allegato, l’elenco dei medicinali di fascia H e A/PHT, per i quali è stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale nell’anno 2021 un provvedimento da parte dell’AIFA relativo all’attività di rimborso alle regioni e province autonome.

19/05/2022 Consumi e spesa farmaceutica > Governo spesa farmaceutica

Organi di revisione amministrativa e contabile - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Organi di revisione amministrativa e contabile".

18/05/2022 Amministrazione Trasparente

Bilanci AIFA - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Bilanci AIFA".

18/05/2022 Amministrazione Trasparente

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".

18/05/2022 Amministrazione Trasparente

Epatite C: aggiornamento del 16 maggio 2022 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

17/05/2022 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

17/05/2022 Area per le aziende

Registri AIFA: informazioni sui dati dei trattamenti con i nuovi farmaci per la cura dell’epatite C

Pillola dal Mondo n. 1987 - L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

17/05/2022 Informazione e comunicazione > Pillole dal Mondo

Verifica Officina Farmaceutica: Advanced Accelerator Applications USA - Millburn - United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Advanced Accelerator Applications USA, Inc. 57 E. Willow Street Millburn, NJ 07041 - United States of America.

16/05/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Ultra-Seal Corporation - USA

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda: Ultra-Seal Corporation - 521 Main St, New Paltz, NY 12561 - USA

16/05/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Tender Corporation (dba Adventure Ready Brands) New Hampshire

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Tender Corporation (dba Adventure Ready Brands) 944 Industrial Park Rd Littleton, New Hampshire 03561-3956

16/05/2022 Qualità e Ispezioni

Verifica Officina Farmaceutica: Acino Products, LLC - Hamilton, New Jersey - United States of America

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano per i quali risulti come fornitore di materie prime farmacologicamente attive/intermedi o produttore di medicinali l’azienda:  Acino Products, LLC, 9B South Gold Drive - Hamilton, New Jersey 08691 - United States of America.

16/05/2022 Qualità e Ispezioni

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