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Agenzia Italiana del Farmaco
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Elenco titolo Notizie
Tabelle farmaci di classe A e H al 15/01/2024 Notizia in evidenza
AIFA rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.
04/09/2024 Prezzi e Rimborso > Elenchi farmaci di classe A e HManutenzione straordinaria dei servizi online AIFA Notizia in evidenza
Si informano gli utenti che i servizi online di AIFA non saranno disponibili giovedì 5 settembre 2024 dalle ore 15:00 fino a fine lavori.
04/09/2024 L'agenziaNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
03/09/2024 Area per le aziendeEpatite C: aggiornamento del 2 settembre 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
02/09/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento elenchi medicinali omeopatici al 31 agosto 2024 Notizia in evidenza
Aggiornamento degli elenchi dei medicinali omeopatici autorizzati alla commercializzazione sul territorio italiano, alla data del 31 agosto 2024, con riferimento ai prodotti che ricadono nella disciplina della Legge 190/2014, art. 1, comma 590 e della Legge 160/2019 art. 1, comma 464.
02/09/2024 Accesso al farmaco > Medicinali omeopaticiEpatite C: aggiornamento del 26 agosto 2024 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
29/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro PEMBROLIZUMAB-LENVATINIB secondo Legge 648/96
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 28/08/2024, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, ai sensi della legge 23 dicembre 1996 n. 648, il medicinale PEMBROLIZUMAB per una specifica indicazione terapeutica.
28/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 23/08/2024.
23/08/2024 Amministrazione TrasparenteChiusura Registro di monitoraggio JAKAVI (PV)
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/08/2024 termina il monitoraggio del Registro JAKAVI per una specifica indicazione terapeutica.
22/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifiche monitoraggio JAKAVI (MF) - Registro semplificato
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, in data odierna è stata aggiornata la modalità di monitoraggio attraverso la Piattaforma AIFA della specialità medicinale Jakavi per una specifica indicazione rimborsata.
22/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio HEMLIBRA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 22/08/2024 termina il monitoraggio del Registro HEMLIBRA per una specifica indicazione terapeutica.
22/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioNotifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali
Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).
21/08/2024 Area per le aziendeLinea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la Linea Guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci in linea con quanto previsto dal D.M. 30 novembre 2021- art. 6 comma 3, nell’ambito della normativa italiana di adeguamento ai requisiti del Regolamento (UE) n. 536/2014.
21/08/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciLinea Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la Linea Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali in conformità al Regolamento (UE) n. 536/2014.
21/08/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaciChiusura Registro di monitoraggio QARZIBA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 21/08/2024 termina il monitoraggio del Registro QARZIBA per una specifica indicazione terapeutica.
21/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioContrattazione integrativa - aggiornamento sezione
L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Contrattazione integrativa".
19/08/2024 Amministrazione TrasparenteNota Informativa Importante sulla carenza del medicinale NovoSeven (eptacog alfa) Notizia in evidenza
AIFA, in accordo con l'Agenzia Europea dei Medicinali e con il titolare/concessionario di vendita Novo Nordisk SpA, fornisce agli operatori sanitari informazioni sulla carenza del medicinale NovoSeven® (eptacog alfa).
19/08/2024 Accesso al farmacoAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 16/08/2024.
16/08/2024 Amministrazione TrasparenteChiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro CYRAMZA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 13/08/2024, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro CYRAMZA per ldue specifiche indicazioni terapeutiche.
13/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioChiusura Registro di monitoraggio CYRAMZA
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/08/2024 termina il monitoraggio del Registro CYRAMZA per due specifiche indicazioni terapeutiche.
13/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAttivazione web e pubblicazione scheda di monitoraggio - PT web JARDIANCE (MRC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/08/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale JARDIANCE per una specifica indicazione terapeutica.
13/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioModifica PT web based Jardiance (ICCS)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Piano Terapeutico web based di Jardiance dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
13/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento Registro PHESGO (EBC)
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro web based Phesgo dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.
09/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggioAggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 09/08/2024.
09/08/2024 Amministrazione TrasparenteEpatite C: aggiornamento del 5 agosto 2024 sui pazienti arruolati
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.
09/08/2024 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio