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Procedura di revisione e validazione degli elenchi delle indicazioni terapeutiche per farmaci innovativi da parte delle Aziende farmaceutiche Notizia in evidenza

Si rende disponibile l’elenco dei prodotti per cui risulta riconosciuto il requisito dell’innovatività nel 2024 esclusivamente per i titolari di farmaci con almeno una indicazione con innovatività piena. Per ciascun prodotto presente nei suddetti elenchi vengono riportate le indicazioni terapeutiche per cui il farmaco risulta autorizzato e l’informazione se tale indicazione sia innovativa o meno. Si rappresenta che i sopra citati dati sono disponibili nella sezione “Ripiano della spesa farmaceut...

18/04/2025 Consumi e spesa farmaceutica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 18/04/2025.

18/04/2025 Amministrazione Trasparente

Modalità di versamento della Tariffa Unica per la sperimentazione clinica Notizia in evidenza

Si forniscono informazioni sulle modalità di versamento della tariffa unica per la sperimentazione clinica (D.M. 30 gennaio 2023).

18/04/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Esiti runione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 7-8-9-10-11 aprile 2025.

18/04/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

17/04/2025 Area per le aziende

"Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2025 Notizia in evidenza

Il Rapporto Horizon Scanning ha lo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove indicazioni che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nel 2024 o che potrebbero riceverlo nell’anno in corso.

17/04/2025 Informazione e comunicazione > Pubblicazioni

“Spending-Pha”: nuovo servizio online AIFA per la gestione del procedimento di payback 1,83% Notizia in evidenza

L’AIFA mette a disposizione delle aziende farmaceutiche titolari di AIC il servizio online “Spending-Pha” per la gestione del procedimento di payback 1,83%.

16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > Payback

Payback convenzionata 1,83%: Procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali movimentati nel corso del II semestre dell’anno 2024 Notizia in evidenza

Si informano le aziende farmaceutiche che, dalle ore 16:00 del 16 aprile p.v., sarà attivo il servizio online “Spending-Pha” per la procedura di revisione dell’anagrafica dei medicinali oggetto del procedimento di payback 1,83% II semestre 2024.

16/04/2025 Governo spesa farmaceutica > Payback

Nomina dei componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi (CoVCI) dell’Agenzia Italiana del Farmaco Notizia in evidenza

Con Determina Presidenziale 545/2025 sono stati nominati i componenti esterni del Comitato per la Valutazione dei Conflitti d’Interessi.

16/04/2025 L'agenzia

Tavolo tecnico AIFA-Regioni: condiviso metodo di calcolo sull’impatto economico di classe delle glifozine Notizia in evidenza

Il confronto con le Regioni proseguirà sui dati di spesa elaborati in seguito alla conclusione dell’iter di rinegoziazione dei prezzi di questa classe di medicinali.

15/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Ordine del giorno riunione straordinaria Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 16 aprile 2025.

15/04/2025 L'agenzia > Commissione scientifica ed economica

AIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 14 aprile 2025.

14/04/2025 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenza

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

14/04/2025 Amministrazione Trasparente

Aggiornamento della composizione del "Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA - Regioni" Notizia in evidenza

Si rende noto che con Determinazione del Direttore tecnico-scientifico dell’AIFA n. 29 dell’11 aprile 2025, è stata aggiornata la composizione del Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA-Regioni.

14/04/2025 L'agenzia

Informazione in merito al medicinale Translarna (ataluren) Notizia in evidenza

A seguito della riunione del Comitato permanente della Commissione europea (Standing Committee), il 31 marzo 2025 è stata pubblicata la decisione della Commissione europea C(2025)2025 del 28 marzo 2025 riguardante il rifiuto del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata del medicinale per uso umano "Translarna - ataluren".

11/04/2025 Accesso al farmaco > Autorizzazione dei farmaci

Il CdA AIFA approva la rimborsabilità di 2 farmaci Notizia in evidenza

Il Consiglio di Amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta straordinaria del 10 aprile 2025, ha deciso l’ammissione alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale (Ssn) di un medicinale orfano e di una nuova molecola chimica.

11/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 11/04/2025.

11/04/2025 Amministrazione Trasparente

Il CdA AIFA approva il bando di ricerca indipendente per il 2025 sulle malattie rare Notizia in evidenza

Rivolto a tutti i ricercatori italiani di enti e istituzioni che intendano condurre studi non a fini commerciali.

11/04/2025 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Il CCNCE ha aggiornato le Linee di indirizzo per la raccolta del consenso informato

Il Centro di Coordinamento nazionale dei comitati etici ha recentemente aggiornato l'Allegato 2, a pagina 46, delle "Linee di Indirizzo per la raccolta del consenso informato alla partecipazione a sperimentazioni cliniche".

08/04/2025 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

08/04/2025 Amministrazione Trasparente

Posti di funzione disponibili - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Posti di funzione disponibili".

08/04/2025 Amministrazione Trasparente

Avviso per il conferimento di incarico a dirigenti sanitari

Si procede alla pubblicità per il conferimento dell'incarico dirigenziale sanitario.

08/04/2025 Amministrazione Trasparente

Farmaci biosimilari in Italia: report AIFA aggiornati a novembre 2024 Notizia in evidenza

L’Agenzia pubblica i report sul monitoraggio dei farmaci biosimilari in Italia, aggiornati a novembre 2024. Oltre ai trend di consumo, spesa e variabilità regionale, sono presenti anche i due ulteriori approfondimenti sull’evoluzione dei prezzi nei diversi canali erogativi (convenzionata, distribuzione in nome e per conto, distribuzione diretta) e sull’andamento dei consumi delle formulazioni endovenose e sottocutanee, ove disponibili. L’obiettivo è fornire informazioni utili agli operatori impe...

07/04/2025 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Avviso per il conferimento del posto di funzione dirigenziale di livello non generale - Ufficio Gestione dei segnali e Ufficio Ispezioni GCP

Si procede alla pubblicità delle posizioni per il conferimento degli incarichi dirigenziali di livello non generale di direzione dell’Ufficio Gestione dei segnali e dell’Ufficio Ispezioni GCP.

07/04/2025 Amministrazione Trasparente

Modifica Registro TECENTRIQ ADIUVANTE (NSCLC)

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, è stato aggiornato il Registro di Monitoraggio di TECENTRIQ dedicato al monitoraggio di una specifica indicazione terapeutica.

07/04/2025 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

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