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Notifica dei provvedimenti - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali

Modalità di notifica dei documenti prodotti dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali (prodotti in formato cartaceo e prodotti in formato elettronico e firmati digitalmente).

26/09/2023 Area per le aziende

Epatite C: aggiornamento del 25 settembre 2023 sui pazienti arruolati Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

26/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Comunicazione AIFA su Barbesaclone 100mg

Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA

25/09/2023 Qualità e Ispezioni

Manutenzione straordinaria del servizio "Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica" Notizia in evidenza

Si informano tutti gli utenti che l'Osservatorio Nazionale Sperimentazioni Cliniche è nuovamente disponibile.

25/09/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica

Monitoraggio della spesa farmaceutica (gennaio - aprile 2023 e gennaio - maggio 2023) Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile i documenti relativi al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale per il periodo gennaio - aprile 2023 e gennaio - maggio 2023.

22/09/2023 Consumi e spesa farmaceutica > Monitoraggio spesa farmaceutica

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 22/09/2023.

22/09/2023 Amministrazione Trasparente

Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari – scadenze brevettuali 2024 Notizia in evidenza

Elenco dei valori di spesa media annua del Servizio Sanitario Nazionale rilevati nei tre anni precedenti per i principi attivi attualmente in classe di rimborsabilità che scadranno nel 2024.

21/09/2023 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilità

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

21/09/2023 Amministrazione Trasparente

Dirigenti II Fascia - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Dirigenti II Fascia".

20/09/2023 Amministrazione Trasparente

Accesso civico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Accesso civico".

20/09/2023 Amministrazione Trasparente

Nota Informativa Importante su Vaxneuvance Notizia in evidenza

Informazioni importanti sulla potenziale rottura delle siringhe preriempite di Vaxneuvance (vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito)) sospensione iniettabile.

20/09/2023 Qualità e Ispezioni

Fluorochinoloni: sondaggio AIFA per valutare l’impatto delle iniziative informative sugli operatori sanitari

Il sondaggio è rivolto ai Centri regionali di Farmacovigilanza, alle Società Scientifiche e alle Associazioni di categoria.

20/09/2023 Sicurezza dei farmaci

Ordine del giorno riunione straordinaria CTS del 19 settembre 2023

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione straordinaria della CTS del 19 settembre 2023.

19/09/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro EQUINGAM

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 19/09/2023, è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale EQUINGAM per una specifica indicazione terapeutica.

19/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro QINLOCK

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 16/09/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale QINLOCK per una specifica indicazione terapeutica.

18/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro LUNSUMIO

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 16/09/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LUNSUMIO per una specifica indicazione terapeutica.

18/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

Nota Informativa Importante su MITOMICINA MEDAC Notizia in evidenza

Revoca delle restrizioni sull'uso di preparati di mitomicina medac per somministrazione endovenosa.

18/09/2023 Qualità e Ispezioni

Spikevax: EMA raccomanda l’approvazione del vaccino COVID-19 adattato contro Omicron XBB.1.5 Notizia in evidenza

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax adattato contro la sottovariante Omicron XBB.1.5.

18/09/2023 Sicurezza dei farmaci

Epatite C: aggiornamento del 18 settembre 2023 sui pazienti arruolati

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento settimanale dei dati relativi ai trattamenti con i nuovi farmaci ad azione antivirale diretta di seconda generazione (DAAs) per la cura dell’epatite C cronica, raccolti dai Registri di monitoraggio AIFA.

18/09/2023 Prezzi e Rimborso > Registri farmaci sottoposti a monitoraggio

AIFA aggiorna le Liste di Trasparenza Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'aggiornamento delle liste di trasparenza dei farmaci equivalenti con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 settembre 2023.

15/09/2023 Prezzi e Rimborso > Liste di trasparenza

Sospensione della prescrizione dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex in regime 648 Notizia in evidenza

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che è temporaneamente sospesa la determinazione AIFA n. 20012 del 15 febbraio 2023 (GU n. 54/2023) relativa all’inserimento in lista 648 dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex.

15/09/2023 Accesso precoce al farmaco e uso off-label > La Legge 648/96

Ordine del giorno riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno generale e del Settore HTA ed economia del farmaco dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 18-19-20-25 settembre 2023.

15/09/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Esiti della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 6-7-8 settembre 2023.

15/09/2023 L'agenzia > Commissioni tecnico-consultive

Progetto europeo MEDI-THEFT: il 29 settembre AIFA ospita la conferenza finale Notizia in evidenza

Sarà l’occasione per condividere gli aggiornamenti su una specifica tipologia di crimine farmaceutico, quella dei furti e del riciclaggio di medicinali, e per presentare i risultati conseguiti e gli strumenti realizzati.

15/09/2023 Qualità e Ispezioni > Contrasto al crimine farmaceutico

Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza"

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line l'aggiornamento del "Diario di Bordo sulla Trasparenza" al 15/09/2023.

15/09/2023 Amministrazione Trasparente

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