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Elenco titolo
Nuove procedure di valutazione degli studi clinici COVID-19 Notizia in evidenza
AIFA fornisce indicazioni sulle procedure di valutazione degli studi clinici COVID-19 e relativi emendamenti sostanziali dopo la fine dello stato di emergenza
22/04/2022 Ricerca e sperimentazione clinicaLinee di indirizzo della CTS sulla sottomissione di sperimentazioni cliniche per COVID-19 Notizia in evidenza
La CTS, in considerazione dello stato di avanzamento degli studi clinici finora approvati, delle sperimentazioni in corso in ambito internazionale e dell’attuale disponibilità di alcune opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da COVID 19, ritiene opportuno fornire specifiche indicazioni rispetto alla sottomissione di richieste di sperimentazioni cliniche.
09/12/2020 Emergenza COVID-19Gestione degli studi clinici in Italia in corso di emergenza COVID-19 (Aggiornamento del 17 settembre 2020) Notizia in evidenza
L'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce indicazioni in merito alla gestione delle sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali in Italia a seguito delle misure restrittive eccezionali introdotte dal Governo italiano nell’ambito del contrasto alla pandemia da COVID-19 (coronavirus disease 19).
17/09/2020 Ricerca e sperimentazione clinica > Osservatorio Nazionale Sperimentazione ClinicaCOVID-19 – Nuovi studi clinici autorizzati Notizia in evidenza
Altri quattro studi clinici sui farmaci per il trattamento della malattia COVID-19 hanno concluso il processo di autorizzazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco e del Comitato Etico unico nazionale.
02/09/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 – AlFA autorizza la sperimentazione di fase I del vaccino ReiThera in Italia Notizia in evidenza
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la sperimentazione di fase I sul vaccino anti-COVID-19 prodotto dall’azienda bio-tecnologica italiana ReiThera.
31/07/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - Autorizzati due nuovi studi Notizia in evidenza
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato due nuovi studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19
28/07/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi Notizia in evidenza
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato tre nuovi studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19
23/07/2020 Emergenza COVID-19COVID-19: Studio randomizzato italiano, nessun beneficio dal tocilizumab Notizia in evidenza
Comunicato stampa n. 600 - Concluso lo studio randomizzato italiano sul tocilizumab, promosso dall’AUSL-IRCCS di Reggio Emilia. Non ha mostrato alcun beneficio nei pazienti trattati.
17/06/2020 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaCOVID-19. Autorizzato un nuovo studio clinico Notizia in evidenza
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato lo studio prospettico, interventistico IVIG/H/Covid-19.
10/06/2020 Emergenza COVID-19COVID-19. Autorizzati due nuovi studi clinici Notizia in evidenza
Riguardano l'impiego di colchicina in soggetti sintomatici con infezione non grave, gestiti a domicilio, e l'uso di eparina a basso peso molecolare ad alte dosi a confronto con basse dosi in pazienti ricoverati con polmonite grave e coagulopatia.
28/05/2020 Emergenza COVID-19Nuova circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19 Notizia in evidenza
AIFA pubblica la circolare relativa alle procedure per la presentazione e l’approvazione per gli studi e i programmi di uso terapeutico compassionevole per l’emergenza da COVID-19.
22/05/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi clinici Notizia in evidenza
Prenderanno in esame, rispettivamente, l’impiego di enoxaparina a dose profilattica e a dose terapeutica; la terapia con steroidi e eparina non frazionata rispetto alla somministrazione di eparina a basso peso molecolare (LMWH) da sola o con steroidi; l’efficacia e la sicurezza di tofacitinib, un inibitore delle Janus-kinasi.
21/05/2020 Emergenza COVID-19Comunicazione della CTS relativa alla presentazione di nuove sperimentazioni cliniche in ambito COVID Notizia in evidenza
In considerazione dell’attuale andamento dell’epidemia da Sars-COV-2, e della conseguente riduzione del numero di pazienti arruolabili negli studi clinici, la CTS richiama l’attenzione di coloro che intendessero proporre nuove sperimentazioni sulla necessità di verificare preventivamente l’effettiva possibilità di arruolare i soggetti previsti.
19/05/2020 Emergenza COVID-19Studio Tocivid-19 - Risultati incoraggianti anche se non definitivi Notizia in evidenza
Comunicato stampa n. 598 - AIFA pubblica la sintesi dei risultati dello studio (executive summary)
13/05/2020 Informazione e comunicazione > Comunicati StampaCOVID-19 - Autorizzati due nuovi studi clinici Notizia in evidenza
Le sperimentazioni cliniche sui farmaci per il trattamento della malattia COVID-19 proseguono: sono stati infatti approvati due nuovi studi.
12/05/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - Autorizzato nuovo studio clinico con reparixin Notizia in evidenza
È uno studio adattativo, randomizzato, controllato, di fase 2/3, di superiorità verso placebo che valuterà l’efficacia e la sicurezza del reparixin, coordinato dall’IRCCS San Raffaele di Milano.
09/05/2020 Emergenza COVID-19L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato due nuovi studi clinici per il trattamento del COVID-19 Notizia in evidenza
Due studi clinici per il trattamento della malattia COVID-19 hanno completato il processo autorizzativo.
08/05/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - AIFA autorizza tre nuovi studi clinici Notizia in evidenza
Tre studi clinici randomizzati per il trattamento della malattia COVID-19 hanno completato il processo autorizzativo.
07/05/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - Autorizzato nuovo studio clinico con Favipiravir Notizia in evidenza
È uno studio multicentrico e multinazionale, di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, coordinato in Italia dal Fatebenefratelli-Sacco di Milano.
06/05/2020 Emergenza COVID-19Considerazioni sulla definizione di standard di cura (“standard of care”, SOC) negli studi clinici in pazienti COVID-19 Notizia in evidenza
Nel presentare una descrizione critica del percorso valutativo compiuto, la Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA fornisce una serie di considerazioni in merito alla definizione dello standard di cura (“standard of care”, SOC) negli studi clinici in pazienti con COVID-19.
05/05/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - AIFA autorizza cinque nuovi studi clinici Notizia in evidenza
Cinque nuove sperimentazioni cliniche sono state autorizzate da AIFA per il trattamento della malattia COVID-19.
04/05/2020 Emergenza COVID-19COVID-19. AIFA autorizza due nuovi studi e un programma d'uso compassionevole Notizia in evidenza
Due nuove sperimentazioni cliniche e un programma di uso compassionevole sono stati autorizzati dall'Agenzia per il trattamento della malattia COVID-19.
29/04/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - AIFA autorizza tre nuovi studi clinici Notizia in evidenza
Tre nuovi studi clinici autorizzati dall’AIFA per il trattamento della malattia COVID-19. I nuovi studi sono coordinati rispettivamente dall’Università di Bologna, dall’Università di Parma e dall’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana.
23/04/2020 Emergenza COVID-19COVID-19 - AIFA autorizza sperimentazione clinica con colchicina Notizia in evidenza
È uno studio di Fase II multicentrico randomizzato, coordinato dall’ Azienda Ospedaliera di Perugia, sotto l'egida delle Società scientifiche SIR, SIMIT e AIPO.
15/04/2020 Emergenza COVID-19Accesso ai farmaci sperimentali per il COVID-19 - Report lavori CTS AIFA al 13/04/2020 Notizia in evidenza
E’ disponibile un primo report dei lavori della Commissione Tecnico-Scientifica AIFA che fornisce dati sul numero di studi clinici pervenuti e proposte di sperimentazioni e sull’esito della loro valutazione.
14/04/2020 Emergenza COVID-19