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Agenzia Italiana del Farmaco
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registro_accessi_II_semestre_2023.ods
sottoposti a vaccinazione anti Covid ed eventuali decessi 09/11/2023 diniego Nella risposta è stato precisato che l'AIFA non detiene i dati richiesti, mentre i dati di cui è in possesso sono già pubblicati sul proprio sito. Prot. AIFA 0084373-03/07/2023 Richiesta informazioni su segnalazioni di reazione avversa inviate 04/07/2023 Accoglimento Comunicato il numero assegnato alle schede di reazione avversa 04/07/2023 Richiesta dati segnalazioni di reazione avversa per studio 02/08...
Wed Feb 28 15:11:32 CET 2024 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_08.01.2024.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_08.01.2024.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto...
Mon Jan 08 14:28:59 CET 2024 Categoria non disponibileScheda_Registro_Paxlovid_21112023.zip
5.Scheda Registro Paxlovid 21112023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <18 anni O Genere F/M Testo fisso Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >5gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare testo libero Sì No O Se Sì, ...
Thu Dec 21 12:46:06 CET 2023 Categoria non disponibileRCP_COMIRNATY_XBB.pdf
ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 microgrammi/dose dispersione per preparazione iniet...
Tue Sep 26 12:24:20 CEST 2023 Categoria non disponibileregistro_accessi_I_semestre_2023.ods
anza di accesso civico generalizzato (F.O.I.A.) - decessi 2021-2022 con distinzione tra vaccinati e non 12/05/2023 Rigetto 8 0004819 del 16 gennaio 2023 Verbale CTS relativo alla seduta del 5 dicembre 2022 con riguardo al farmaco Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 come dose di richiamo per bambini 5-11 anni 26/03/2023 Accoglimento 9 AVPM - n. 149733 - 27/12/2022 Richiesta informazioni su farmaco per possibile evento avverso dopo assunzione 16/01/2023 Accoglimento 10 GS n. 1...
Wed Sep 20 17:43:26 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_04.09.2023.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_04.09.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto...
Mon Sep 04 11:05:09 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Evusheld_COVID19_02_05_2022.zip
Scheda Registro Evusheld_COVID19_profilassi 02_05_2022.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Si blocco No O Data del test ../../…. formato calendarietto Negativa Positiva blocco Non disponibile blocco Pazienti che abbiano assunto nell’ultimo anno terapie che comportano deplezione dei linfociti B (ad es. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab) Pazienti in trattamento con inib...
Thu Jun 15 12:04:34 CEST 2023 Categoria non disponibilePNCAR_2022-2025.pdf
, si siano verificate 671.689 infezioni e 33.110 decessi da batteri resistenti agli antibiotici1. Ma l’impatto dell’ABR non si limita alla sola mortalità, includendo anche ricoveri prolungati, ritardi nella somministrazione di terapie o nell’effettuazione di interventi, un aumento delle infezioni post- chirurgiche e/o post-chemioterapia a causa della inefficacia dei protocolli di profilassi comunemente impiegati. È stato stimato che il costo medio di una infezione da batteri multi-resist...
Tue Apr 18 14:43:49 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_mAbs_COVID19_06.04.2023.zip
Scheda_Registro_mAbs_COVID19_06.04.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio testo fisso Anticorpi Monoclonali_COVID-19 Indicazione SSN: - Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve o moderata, negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni non ospedalizzati per COVID-19, che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 severa; - Tratt...
Thu Apr 06 12:14:02 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Evusheld_Profilassi_06.04.2023.zip
Scheda_Registro_Evusheld_Profilassi_06.04.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Si blocco No O Data del test ../../…. formato calendarietto Negativa Positiva Non disponibile Pazienti che abbiano assunto nell’ultimo anno terapie che comportano deplezione dei linfociti B (ad es. rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab) Pazienti in trattamento con inibitori della tirosin-...
Thu Apr 06 12:14:02 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Ronapreve_profilassi_06.04.2023.zip
Scheda_Registro_Ronapreve_profilassi_06.04.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Profilassi pre-esposizione COVID-19 Fumetto: "Profilassi di COVID-19 in soggetti con test molecolare o test antigenico per SARS-CoV-2 negativo, prima di un contatto stretto e non evitabile con un caso di COVID-19" Profilassi post-esposizione COVID-19 Fumetto: "Profilassi di COVID-19 in soggetti , ...
Thu Apr 06 12:14:01 CEST 2023 Categoria non disponibileRapporto_Antibiotici_2021.pdf
di casi nel 2019, per un totale di circa 236 mila decessi connessi a tali patologie infettive. Proprio le IVU, si posizionano al 4° posto in termini di mortalità attribuibile e associata a resistenza antimicrobica sul totale delle sindromi infettive considerate (Global burden of bacterial antimicrobial resistance, 2022). Le IVU costituiscono l'infezione batterica più frequente nella popolazione femminile: circa il 60% delle donne ne soffre almeno una volta nella propria vita e di queste u...
Mon Apr 03 12:44:33 CEST 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_antivirali_COVID19_15.03.2023.zip
Scheda_Registro_antivirali_COVID19_15.03.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <18 anni O Genere F/M O Il paziente verrà sottoposto a trattamento con Paxlovid Se selezionata la risposta "Paxlovid", comparsa di un fumetto con il seguente testo: "In considerazione delle numerose interazioni farmacologiche associate a Paxlovid, si raccomanda di indagare adeguatamente l'anamnesi farmacologica e di fare riferimento all'RC...
Wed Mar 15 13:25:25 CET 2023 Categoria non disponibileRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_14.pdf
Distribuzione delle segnalazioni per gravità Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dall’inizio della campagna vaccinale, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 971 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Di questi...
Thu Mar 02 13:17:40 CET 2023 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_01.02.2023.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE_01.02.2023.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto...
Wed Feb 01 11:49:50 CET 2023 Categoria non disponibileManuale_antibiotici_AWaRe.pdf
cardiopatie reumatiche, con una stima di 320.000 decessi nel 2015 (63). I casi di febbre reumatica sono concentrati nelle regioni OMS dell’Africa, del Sud-est asiatico e del Pacifico occidentale; queste regioni rappresentano circa l’84% dei casi. Con il 27% di tutti i casi di febbre reumatica nel 2015, l’India è il paese più colpito al mondo (53). Agenti patogeni più probabili La maggior parte (> 80%) dei casi di faringite è causata da un’infezione virale (virus respiratori sono stati i...
Wed Jan 18 13:35:20 CET 2023 Categoria non disponibileProcedura_Operativa_RLFV_ottobre-2022.pdf
esse, esiti di esposizione durante la gravidanza, decessi, segnalazioni che riportano nuovi rischi o modifiche di un rischio già noto, o anche per risalire al numero di lotto o alla https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ai-crfv-rlfv-sulla-gestione-delle-segnalazioni-di-sospette-reazioni-avverse-relative-a-medicinali-utilizzati-nella-terapia-del-covid-19 https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-ai-crfv-rlfv-sulla-gestione-delle-segnalazioni-di-sospette-reazioni-avverse-relative-a-medicinali-...
Tue Dec 27 11:19:26 CET 2022 Categoria non disponibileRapporto_Vaccini_2021.pdf
i nel 2021 Tipologia di vaccino Non Gravi Gravi Decessi Non indicato Totale Esavalenti (DTP, Hib, IPV, HBV) Inserite 2021 5.333 212 1 1 5.547 Insorte 2021 4.828 166 1 - 4.995 Pentavalenti (DTP, Hib, HBV) Inserite 2021 - 1 - - 1 Insorte 2021 - 1 - - 1 Tetravalenti (DTaP, IPV) Inserite 2021 113 28 - - 141 Insorte 2021 98 25 - - 123 Tetravalenti (DTaP, Epatite B) Inserite 2021 1 - - - 1 Insorte 2021 1 - - - 1 Trivalenti (DTaP) Inserite 2021 95 18 - - 113 Insorte ...
Fri Dec 23 12:27:49 CET 2022 Categoria non disponibileRapporto_AIFA_2022.pdf
AIFA NELL’EMERGENZA COVID-19 Rapporto sulle attività REALIZZATO A CURA DI: AIFA ‐ UFFICIO STAMPA E DELLA COMUNICAZIONE Luisa Cordova (DIRIGENTE) Ivano Comessatti (GRAFICA & IMPAGINAZIONE) Claudio La Rosa, Filippo Pomponi, Saverio Vasta Si ringraziano tutti i Colleghi di AIFA per il prezioso contributo alla realizzazione del volume. È autorizzata la riproduzione e la divulgazione fatti salvi la citazione della fonte e il rispetto dell'integrità dei dati utilizzati. Il presente...
Fri Nov 18 13:14:49 CET 2022 Categoria non disponibileScheda_Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE.zip
Scheda Veklury_TRATTAMENTO_PRECOCE.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No O Se risposto ...
Fri Nov 18 11:32:07 CET 2022 Categoria non disponibileScheda_Registro_Veklury_TRATT._PRECOCE_09.11.2022.zip
Scheda_Registro_Veklury_TRATT._PRECOCE_09.11.2022.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio E Età (anni) …. blocco se <12 anni O Genere F/M Si No blocco O Data del test ../../…. formato calendarietto E Data esordio dei sintomi da COVID-19 ../../…. blocco se [data valutazione - data esordio sintomi] >7gg Sì No Astra-Zeneca Comirnaty (Pfizer-BioNTech) Johnson&Johnson Moderna altro Se "Altro" specificare ….. testo libero Sì No ...
Wed Nov 09 13:06:50 CET 2022 Categoria non disponibileScheda_Registro_mAbs_COVID-19_no_648_Evusheld_08.11.2022.zip
Scheda_Registro_mAbs_COVID-19_no_648_Evusheld_08.11.2022.pdf E Campo obbligatorio ai fini dell'eleggibilità O Campo obbligatorio testo fisso Anticorpi Monoclonali_COVID-19 Indicazione SSN: - Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve o moderata, negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni non ospedalizzati per COVID-19, che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID- 19 s...
Tue Nov 08 14:12:04 CET 2022 Categoria non disponibileRapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_13.pdf
- Distribuzione delle segnalazioni per gravità Decessi e nesso di causalità Complessivamente, dopo aver verificato la presenza di duplicati, ovvero di casi per cui è stata inserita più di una segnalazione, 955 segnalazioni gravi hanno avuto esito fatale, indicato al momento della segnalazione o come informazione acquisita successivamente al follow-up, indipendentemente dalla tipologia di vaccino, dal numero di dose e dal nesso di causalità. Di questi, 15 casi sono acquisiti dalla lettera...
Thu Nov 03 18:51:53 CET 2022 Categoria non disponibile2022.10.28_com-EMA_PRAC_highlights_24-27-ottobre_2022_IT.pdf
ci nel ridurre il rischio di ospedalizzazione e decessi nelle persone in gravidanza come lo sono nelle persone non in gravidanza. Il Comitato ribadisce che la totalità dei dati disponibili conferma che i benefici di questi vaccini superano di gran lunga i rischi. https://www.ema.europa.eu/en/news/covid-19-latest-safety-data-provide-reassurance-about-use-mrna-vaccines-during-pregnancy#:~:text=EMA's%20COVID%2D19%20task%20force,65%2C000%20pregnancies%20at%20different%20stages Estrat...
Fri Oct 28 17:44:48 CEST 2022 Categoria non disponibileHighlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 24 - 27 ottobre 2022 Notizia in evidenza
caci nel ridurre il rischio di ospedalizzazione e decessi nelle persone in gravidanza come lo sono nelle persone non in gravidanza. Il Comitato ribadisce che la totalità dei dati disponibili conferma che i benefici di questi vaccini superano di gran lunga i rischi. Gli operatori sanitari e i pazienti sono incoraggiati a continuare a segnalare casi di forti emorragie mestruali alle autorità nazionali. Il PRAC continuerà a monitorare i casi relativi a questo evento e comunicherà ulteriori informaz...
Fri Oct 28 00:00:00 CEST 2022 Sicurezza dei farmaci