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Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine - Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

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Aggiornamento EMA per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

L’EMA ha aggiornato il documento di domande e risposte (già pubblicato il 26 settembre 2019) destinato ai titolari di AIC che stanno revisionando i loro farmaci per la possibile presenza di nitrosammine e testando i prodotti a rischio. Il documento aggiornato elenca le potenziali fonti di contaminazione da nitrosammine che sono state identificate fino a oggi. Queste informazioni possono essere di supporto alle aziende nella revisione in corso dei processi di produzione.


Pubblicato il: 18 ottobre 2019

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