Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali - Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

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Aggiornamento modulistica autorizzazione sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali

L'Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna i modelli delle lettere di trasmissione e la documentazione che i Richiedenti (Promotori/CRO) devono inviare ad AIFA e ISS (nei casi applicabili) al momento della prima sottomissione delle richieste di autorizzazione di sperimentazioni cliniche ed emendamenti sostanziali di Fase I, II, III e IV.

AIFA fornisce, in allegato, indicazioni sulle modalità di sottomissione della documentazione.


Pubblicato il: 01 agosto 2019

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