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Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro OPDIVO (melanoma adiuvante)

Pillole dal Mondo n. 1758 - L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 295 del 17/12/2019, a partire dal 18/12/2019 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale OPDIVO per la seguente indicazione terapeutica:

  • in monoterapia per il trattamento adiuvante di adulti con melanoma con coinvolgimento dei linfonodi o malattia metastatica che sono stati sottoposti a resezione completa.

Si specifica che, a partire dal 18/12/2019, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web (patologia “MELANOMA ADIUVANTE”) e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi oncologici (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Si fa presente che il registro per l’indicazione “OPDIVO è indicato in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti”, in monitoraggio dal 25/03/2016 è disponibile sulla piattaforma web selezionando la patologia “MELANOMA METASTATICO” (precedentemente denominata “MELANOMA”).

Infine si ricorda che è possibile consultare la scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT Attivi".


Pubblicato il: 20 dicembre 2019

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