Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Registro LARTRUVO - Nota Informativa Importante - Chiusura Registro LARTRUVO - Nota Informativa Importante

Aggregatore Risorse

Chiusura Registro LARTRUVO - Nota Informativa Importante

Si informano gli Utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, in merito alla chiusura del Registro di LARTRUVO, l’Ufficio di Farmacovigilanza ha fornito ulteriori dettagli riportati nella nota informativa pubblicata sul Portale Istituzionale AIFA.

A tal riguardo, si riporta di seguito il testo del comunicato:

“Il risultato dello studio post-autorizzativo richiesto non ha confermato il beneficio clinico di olaratumab nell’indicazione approvata.

Lo studio di fase 3 (ANNOUNCE) di Lartruvo in combinazione con doxorubicina in pazienti con sarcoma dei tessuti molli (STS) in fase avanzata o metastatica non ha confermato il beneficio clinico di Lartruvo in combinazione con doxorubicina rispetto a doxorubicina, uno standard di trattamento. Di conseguenza, a nessun nuovo paziente deve essere prescritto Lartruvo.

Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza durante lo studio e il profilo di sicurezza era comparabile tra i bracci di trattamento.”

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 28 gennaio 2019

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Galleria

Nested Applications

Ultimi tweet

Vai al profilo Twitter

Multimedia

Campagna sull'uso consapevole degli antibiotici

Vai al canale Youtube

torna all'inizio del contenuto